Magungunan kashe kwari suna taka muhimmiyar rawa wajen hana da kuma shawo kan cututtukan noma da dazuzzuka, inganta yawan amfanin gona da inganta ingancin hatsi, amma amfani da magungunan kashe kwari ba makawa zai haifar da mummunan tasiri ga inganci da amincin kayayyakin noma, lafiyar ɗan adam da kuma lafiyar muhalli. Dokar Da'a ta Duniya don Kula da Magungunan Kashe kwari, wadda Hukumar Abinci da Noma ta Majalisar Dinkin Duniya da Hukumar Lafiya ta Duniya suka bayar tare, ta bukaci hukumomin kula da magungunan kashe kwari na ƙasa da su kafa tsarin sake yin rijista don yin bita da kimantawa akai-akai na kayayyakin kashe kwari da aka yi wa rijista. Tabbatar da cewa an gano sabbin haɗari a kan lokaci kuma an ɗauki matakan ƙa'ida masu inganci.
A halin yanzu, Tarayyar Turai, Amurka, Kanada, Mexico, Ostiraliya, Japan, Koriya ta Kudu da Thailand sun kafa tsarin sa ido kan haɗari da sake kimantawa bayan yin rijista bisa ga sharuɗɗan su.
Tun bayan aiwatar da tsarin yin rijistar magungunan kashe kwari a shekarar 1982, an yi manyan gyare-gyare guda uku na buƙatun yin rijistar magungunan kashe kwari, kuma an inganta buƙatun fasaha da ƙa'idodi na kimanta lafiya sosai, kuma tsoffin samfuran magungunan kashe kwari da aka yi wa rijista a baya ba za su iya cika buƙatun kimanta lafiya na yanzu ba. A cikin 'yan shekarun nan, ta hanyar haɗa albarkatu, tallafin aiki da sauran matakai, Ma'aikatar Noma da Harkokin Karkara ta ci gaba da ƙara yawan kula da amincin yin rijistar magungunan kashe kwari, kuma ta bin diddigin da kuma tantance nau'ikan magungunan kashe kwari masu guba da haɗari. Misali, don haɗarin haɗarin miyagun ƙwayoyi na mesulfuron-methyl, haɗarin muhalli na flubendiamide da haɗarin lafiyar ɗan adam na paraquat, fara wani bincike na musamman, kuma gabatar da matakan gudanarwa da aka haramta a kan lokaci; An ƙara rage amfani da phorate, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate, carbofuran a cikin 2022 da 2023. Magungunan kashe kwari guda takwas masu guba, kamar methomyl da aldicarb, sun rage yawan magungunan kashe kwari masu guba zuwa ƙasa da kashi 1% na jimlar adadin magungunan kashe kwari da aka yi rijista, wanda hakan ya rage haɗarin aminci na amfani da magungunan kashe kwari.
Duk da cewa China ta ci gaba da ingantawa da kuma binciko yadda ake amfani da magungunan kashe kwari masu rijista da kuma tantance su a hankali, har yanzu ba ta kafa dokoki da ƙa'idoji na sake kimantawa da aka tsara ba, kuma aikin sake kimantawa bai isa ba, tsarin bai daidaita ba, kuma babban alhakin bai bayyana ba, kuma har yanzu akwai babban gibi idan aka kwatanta da ƙasashen da suka ci gaba. Saboda haka, koyo daga samfurin da ƙwarewar Tarayyar Turai da Amurka, bayyana hanyoyin aiwatarwa da buƙatun sake kimantawa na sake kimantawa na magungunan kashe kwari a China, da kuma gina sabon tsarin kula da magungunan kashe kwari wanda ya haɗa da bita na rajista, sake kimantawa da ci gaba da rijista muhimmin abun ciki ne na gudanarwa don tabbatar da amincin amfani da magungunan kashe kwari da ci gaban masana'antu mai ɗorewa.
1 Sake kimanta nau'in aikin
1.1 Tarayyar Turai
1.1.1 shirin bita na tsoffin nau'ikan
A shekarar 1993, Hukumar Tarayyar Turai (wanda ake kira "Hukumar Turai") bisa ga tanadin Umarni na 91/414, an sake tantance kusan sinadaran maganin kwari 1,000 da aka yi rijista don amfani a kasuwa kafin Yuli 1993 a cikin rukuni huɗu. A watan Maris na 2009, an kammala tantancewar, kuma an sake yin rijistar kimanin sinadaran aiki 250, ko 26%, saboda sun cika ƙa'idodin aminci; kashi 67% na sinadaran aiki sun janye daga kasuwa saboda rashin cikakken bayani, babu aikace-aikacen kasuwanci ko janyewar shirin kasuwanci. An cire wasu kashi 70 ko 7% na sinadaran aiki saboda ba su cika buƙatun sabon kimantawar aminci ba.
1.1.2 sake dubawa na amincewa
Mataki na 21 na sabuwar Dokar Kula da Kashe Kwari ta Tarayyar Turai mai lamba 1107/2009 ta tanadar cewa Hukumar Turai na iya fara sake duba sinadaran da aka yi rijista a kowane lokaci, wato sake tantancewa ta musamman. Ya kamata Hukumar ta yi la'akari da buƙatun sake dubawa daga Ƙasashen Membobi dangane da sabbin binciken kimiyya da fasaha da kuma bayanan sa ido don fara sake tantancewa ta musamman. Idan Hukumar ta yi la'akari da cewa wani sinadari mai aiki ba zai iya cika buƙatun yin rijista ba, za ta sanar da Ƙasashen Membobi, Hukumar Tsaron Abinci ta Turai (EFSA) da kamfanin kera kayayyaki game da halin da ake ciki tare da sanya wa kamfanin wa'adi don gabatar da sanarwa. Hukumar na iya neman shawara ko taimakon kimiyya da fasaha daga Ƙasashen Membobi da EFSA cikin watanni uku daga ranar da aka karɓi buƙatar shawara ko taimakon fasaha, kuma EFSA za ta gabatar da ra'ayinta ko sakamakon aikinta cikin watanni uku daga ranar da aka karɓi buƙatar. Idan aka yanke hukuncin cewa wani sinadari mai aiki ba ya cika buƙatun yin rijista ko kuma ba a bayar da ƙarin bayani da aka nema ba, Hukumar za ta yanke shawara ta janye ko gyara rajistar sinadari mai aiki bisa ga tsarin da aka tsara.
1.1.3 Sabunta Rijista
Ci gaba da yin rijistar kayayyakin magungunan kashe kwari a cikin Tarayyar Turai daidai yake da kimantawa ta lokaci-lokaci a China. A shekarar 1991, Tarayyar Turai ta fitar da umarnin 91/414/EEC, wanda ya tanadar da cewa lokacin yin rijistar sinadaran maganin kashe kwari da aka yi rijista ba zai wuce shekaru 10 ba, kuma dole ne ta sake neman rajista idan ta kare, kuma za a iya sabunta ta bayan ta cika ka'idojin yin rijista. A shekarar 2009, Tarayyar Turai ta fitar da sabuwar Dokar Ka'idojin Maganin Kashe kwari mai lamba 1107/2009, wadda ta maye gurbin 91/414/EEC. Dokar 1107/2009 ta tanadar cewa sinadaran da ake amfani da su da shirye-shiryen magungunan kashe kwari dole ne su nemi sabunta rajista bayan karewar, kuma takamaiman lokacin da za a yi rajistar sinadaran da ake amfani da su ya dogara da nau'in da sakamakon kimantawa: tsawaita lokacin sinadaran da ake amfani da su na magungunan kashe kwari gabaɗaya ba ya wuce shekaru 15 ba; Tsawon lokacin da za a yi wa wanda za a maye gurbinsa bai wuce shekaru 7 ba; Sinadaran aiki da ake buƙata don magance manyan kwari da cututtuka na shuka waɗanda ba su cika sharuɗɗan rajista na yanzu ba, kamar su ƙwayoyin cutar kansa na Class 1A ko 1B, sinadarai masu guba na haihuwa na Class 1A ko 1B, sinadarai masu aiki waɗanda ke da kaddarorin da ke kawo cikas ga endocrine waɗanda ka iya haifar da mummunan tasiri ga mutane da halittu marasa manufa, ba za a tsawaita su fiye da shekaru 5 ba.
1.2 Amurka
1.2.1 sake yin rijistar tsoffin nau'ikan
A shekarar 1988, an yi wa Dokar Kashe Kwari ta Tarayya, Kashe Fungicide, da Kashe Ƙwari (FIFRA) kwaskwarima don buƙatar sake duba sinadaran da ke cikin magungunan kashe ƙwari da aka yi wa rijista kafin 1 ga Nuwamba, 1984. Don tabbatar da bin ƙa'idodin kimiyya da ƙa'idodin dokoki na yanzu. A watan Satumba na 2008, Hukumar Kare Muhalli ta Amurka (EPA) ta kammala sake duba sinadaran aiki 1,150 (wanda aka raba zuwa batutuwa 613) ta hanyar Shirin Sake Rajista na Tsohon Iri, wanda aka amince da batutuwa 384, ko kashi 63 cikin ɗari. Akwai batutuwa 229 kan soke rajista, wanda ya kai kashi 37 cikin ɗari.
1.2.2 Sharhi na musamman
A ƙarƙashin FIFRA da Dokar Dokokin Tarayya (CFR), za a iya fara sake kimantawa ta musamman idan shaida ta nuna cewa amfani da maganin kwari ya cika ɗaya daga cikin waɗannan sharuɗɗan:
1) Yana iya haifar da mummunan rauni ga mutane ko dabbobi.
2) Yana iya zama mai haifar da cutar kansa, mai haifar da cutar kansa, mai guba ga kwayoyin halitta, mai guba ga tayin, mai guba ga haihuwa ko kuma mai guba ga ɗan adam na ɗan lokaci.
3) Matsayin ragowar ƙwayoyin halitta marasa manufa a cikin muhalli na iya zama daidai ko ya wuce yawan tasirin guba mai tsanani ko na yau da kullun, ko kuma yana iya yin mummunan tasiri akan sake haifuwar ƙwayoyin halitta marasa manufa.
4) na iya haifar da haɗari ga ci gaba da rayuwar nau'in halittu masu fuskantar barazanar rayuwa ko waɗanda ke fuskantar barazanar rayuwa kamar yadda Dokar Nau'in Halittu Masu Fuskantar Barazana ta tsara.
5) Yana iya haifar da lalata muhimman wuraren zama na nau'ikan halittu masu fuskantar barazanar ko kuma waɗanda ke fuskantar barazanar ko wasu canje-canje marasa kyau.
6) Akwai yiwuwar samun haɗari ga mutane ko muhalli, kuma ya zama dole a tantance ko fa'idodin amfani da magungunan kashe kwari na iya rage mummunan tasirin zamantakewa, tattalin arziki da muhalli.
Sake kimantawa ta musamman yawanci yana buƙatar zurfafa kimantawa ɗaya ko da dama na haɗari, tare da babban burin rage haɗarin maganin kwari ta hanyar sake duba bayanan da ke akwai, samun sabbin bayanai da/ko gudanar da sabbin gwaje-gwaje, tantance haɗarin da aka gano da kuma tantance matakan rage haɗari masu dacewa. Bayan an kammala sake tantancewa ta musamman, EPA na iya fara aiwatar da doka don sokewa, ƙin amincewa, sake rarrabawa, ko gyara rajistar samfurin da abin ya shafa. Tun daga shekarun 1970, EPA ta gudanar da sake kimantawa ta musamman na magungunan kashe kwari sama da 100 kuma ta kammala yawancin waɗannan bita. A halin yanzu, ana jiran sake kimantawa ta musamman da dama: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, da ethyleneoxide.
1.2.3 Sharhin rajista
Ganin cewa an kammala shirin sake yin rijistar nau'ikan iri-iri kuma sake yin kimantawa ta musamman ya ɗauki shekaru da yawa, EPA ta yanke shawarar fara sake kimantawa a matsayin shirin maye gurbin tsohon sake yin rijistar nau'ikan iri-iri da sake yin kimantawa ta musamman. Sake kimantawa ta EPA ta yanzu daidai take da kimantawa ta lokaci-lokaci a China, kuma tushen shari'arta shine Dokar Kare Ingancin Abinci (FQPA), wacce ta gabatar da kimantawa ta lokaci-lokaci na magungunan kashe kwari a karon farko a 1996, kuma ta gyara FIFRA. Ana buƙatar EPA ta sake duba kowane maganin kashe kwari da aka yi rijista akai-akai aƙalla sau ɗaya a kowace shekara 15 don tabbatar da cewa kowane maganin kashe kwari da aka yi rijista ya kasance cikin bin ƙa'idodin yanzu yayin da matakan kimanta haɗari ke tasowa kuma manufofi ke canzawa.
A shekarar 2007, FIFRA ta fitar da wani gyara don fara sake kimantawa a hukumance, wanda ya bukaci EPA ta kammala bitar magungunan kashe kwari 726 da aka yi wa rijista kafin 1 ga Oktoba, 2007, kafin 31 ga Oktoba, 2022. A matsayin wani ɓangare na shawarar bitar, dole ne EPA ta cika wajibcinta a ƙarƙashin Dokar Nau'in Da Ke Fuskantar Barazana ta ɗaukar matakan rage haɗari da wuri ga nau'ikan da ke fuskantar barazanar bacewa. Duk da haka, saboda annobar COVID-19, jinkirin gabatar da bayanai daga masu nema da kuma sarkakiyar kimantawa, ba a kammala aikin a kan lokaci ba. A shekarar 2023, EPA ta fitar da sabon tsarin sake kimantawa na shekaru 3, wanda zai sabunta wa'adin sake kimantawa ga magungunan kashe kwari 726 da aka yi wa rijista kafin 1 ga Oktoba, 2007, da kuma magungunan kashe kwari 63 da aka yi wa rijista bayan wannan ranar zuwa 1 ga Oktoba, 2026. Yana da mahimmanci a lura cewa, ko an sake kimanta maganin kwari, EPA za ta ɗauki matakin da ya dace lokacin da ta tantance cewa fallasa magungunan kashe kwari yana haifar da haɗari ga mutane ko muhalli wanda ke buƙatar kulawa nan take.
Hanyoyi 2 Masu Alaƙa
A matsayin kimantawar tsoffin nau'ikan iri na EU, ayyukan sake yin rijistar tsoffin nau'ikan iri na Amurka da sake yin kimantawa na musamman an kammala su, a halin yanzu, EU galibi ta hanyar tsawaita rajista, Amurka galibi ta hanyar aikin sake kimantawa don gudanar da kimantawa ta aminci na magungunan kashe kwari masu rijista, wanda yake daidai da kimantawa na lokaci-lokaci a China.
2.1 Tarayyar Turai
Ci gaba da yin rijista a Tarayyar Turai ya kasu kashi biyu, na farko shine ci gaba da yin rijistar sinadaran aiki. Ana iya sabunta sinadarin aiki idan aka tabbatar cewa amfani ɗaya ko fiye na sinadaran aiki da kuma aƙalla samfurin shiri ɗaya da ke ɗauke da sinadarin aiki ya cika buƙatun yin rijista. Hukumar na iya haɗa sinadaran aiki iri ɗaya kuma ta kafa muhimman abubuwan da suka fi muhimmanci da shirye-shiryen aiki bisa ga tasirinsu ga lafiyar ɗan adam da dabbobi da amincin muhalli, la'akari da, gwargwadon iko, buƙatar ingantaccen iko da kuma kula da juriya na abin da aka nufa. Shirin ya kamata ya haɗa da waɗannan: hanyoyin da za a bi don ƙaddamar da kimanta aikace-aikacen sabunta rajista; Bayanan da dole ne a gabatar, gami da matakan rage gwajin dabbobi, kamar amfani da dabarun gwaji masu wayo kamar tantancewa a cikin vitro; Wa'adin ƙaddamar da bayanai; Sabbin ƙa'idodin ƙaddamar da bayanai; Lokacin kimantawa da yanke shawara; Da kuma rarraba kimanta sinadaran aiki ga ƙasashe membobin.
2.1.1 Sinadaran aiki
Sinadaran da ke aiki suna shiga zagayen sabuntawa na gaba shekaru 3 kafin ƙarshen lokacin ingancin takardar shaidar yin rijistar su, kuma masu sha'awar sabunta rajista (ko dai mai nema a lokacin amincewa ta farko ko wasu masu nema) ya kamata su gabatar da aikace-aikacen su shekaru 3 kafin karewar takardar shaidar yin rijistar. Ana gudanar da kimanta bayanai kan ci gaba da rijistar sinadaran da ke aiki tare ta hanyar haɗin gwiwa tsakanin ƙasar memba mai rahoto (RMS) da ƙasar memba mai rajin haɗin gwiwa (Co-RMS), tare da halartar EFSA da sauran ƙasashen Membobi. Dangane da sharuɗɗan da ƙa'idodi, jagorori da jagororin da suka dace suka gindaya, kowace Jiha ta Memba tana naɗa Jiha ta Memba tare da albarkatun da ake buƙata da iyawa (ma'aikata, cikar aiki, da sauransu) a matsayin Jiha mai jagoranci. Saboda dalilai daban-daban, Jiha mai mulki da Jiha mai haɗin gwiwa ta sake tantancewa na iya bambanta da Jiha da aka fara yin rijistar sunan. A ranar 27 ga Maris 2021, Dokar 2020/1740 ta Hukumar Tarayyar Turai ta fara aiki, inda ta bayyana takamaiman batutuwa game da sabunta rajistar sinadaran da ke aiki don maganin kwari, waɗanda suka shafi sinadaran da ke aiki waɗanda lokacin yin rijistarsu ya kasance a ranar 27 ga Maris 2024 ko bayan haka. Ga sinadaran da ke aiki waɗanda suka ƙare kafin Maris 27, 2024, Dokar 844/2012 za ta ci gaba da aiki. Tsarin sabunta rajista a cikin Tarayyar Turai kamar haka.
2.1.1.1 Shawarwari kan Sanarwa da Ra'ayoyin da aka bayar kafin aikace-aikacen
Kafin a nemi sabunta rajista, kamfanin zai fara mika wa EFSA sanarwar gwaje-gwajen da suka dace da nufin gudanar da su don tallafawa sabunta rajista, ta yadda EFSA za ta iya ba ta cikakken shawara da kuma gudanar da shawarwari na jama'a don tabbatar da cewa an gudanar da gwaje-gwajen da suka dace a kan lokaci da kuma yadda ya kamata. Kasuwanci na iya neman shawara daga EFSA a kowane lokaci kafin su sabunta aikace-aikacensu. EFSA za ta sanar da shugaban ƙasa da/ko kuma shugaban ƙasa tare da sanarwar da kamfanin ya gabatar kuma ta ba da shawara gabaɗaya bisa ga binciken duk bayanan da suka shafi sinadaran da ke aiki, gami da bayanan rajista na baya ko ci gaba da bayanan rajista. Idan masu nema da yawa suna neman shawara kan sabunta rajista don wannan ɓangaren a lokaci guda, EFSA za ta ba su shawara da su gabatar da aikace-aikacen sabunta haɗin gwiwa.
2.1.1.2 Gabatar da Aikace-aikace da kuma karɓuwa
Mai nema zai gabatar da aikace-aikacen sabuntawa ta hanyar lantarki cikin shekaru 3 kafin karewar rajistar sinadaran aiki ta hanyar tsarin gabatarwa na tsakiya da Tarayyar Turai ta tsara, wanda ta hanyarsa za a iya sanar da Shugaban Kasa, Shugaban Kasa, sauran Jihohin Membobi, EFSA da Hukumar. Shugaban Kasa zai sanar da mai nema, Shugaban Kasa, Hukumar da EFSA, cikin wata daya da gabatar da aikace-aikacen, ranar da aka karɓa da kuma yarda da aikace-aikacen sabuntawa. Idan akwai abubuwa daya ko fiye da suka ɓace a cikin kayan da aka gabatar, musamman idan ba a gabatar da cikakkun bayanan gwaji kamar yadda ake buƙata ba, kasar da ke jagorantar za ta sanar da mai nema game da abubuwan da suka ɓace cikin wata daya daga ranar karɓar aikace-aikacen, kuma ta buƙaci maye gurbinsu cikin kwanaki 14, idan ba a gabatar da kayan da suka ɓace ba ko kuma ba a bayar da dalilai masu inganci ba a lokacin ƙarewar, ba za a karɓi aikace-aikacen sabuntawa ba. Shugaban Kasa zai sanar da mai nema, Shugaban Kasa, Hukumar, sauran Jihohin Membobi da EFSA nan take game da shawarar da dalilan rashin amincewa da ita. Kafin wa'adin ci gaba da aikace-aikacen, ƙasar da ke jagorantar ƙungiyar za ta amince da duk ayyukan bita da kuma rabon nauyin aiki.
2.1.1.3 Sharhin bayanai
Idan aka karɓi buƙatar ci gaba, gwamnatin da ke kan mulki za ta sake duba manyan bayanan kuma ta nemi ra'ayoyin jama'a. EFSA za ta, cikin kwanaki 60 daga ranar da aka buga buƙatar ci gaba, ta ba wa jama'a damar gabatar da rubuce-rubuce kan bayanan aikace-aikacen ci gaba da kuma wanzuwar wasu bayanai ko gwaje-gwaje masu dacewa. Shugabar Jiha da kuma Shugabar Jiha za su gudanar da kimantawa mai zaman kanta, mai ma'ana da kuma gaskiya game da ko sinadarin da ke aiki har yanzu ya cika buƙatun sharuɗɗan rajista, bisa ga binciken kimiyya na yanzu da takaddun jagora masu dacewa, suna bincika duk bayanan da aka karɓa akan aikace-aikacen sabuntawa, bayanan rajista da ƙarshe na kimantawa da aka gabatar a baya (gami da daftarin kimantawa na baya) da kuma rubuce-rubucen da aka karɓa yayin tattaunawar jama'a. Ba za a yi la'akari da bayanan da masu nema suka gabatar fiye da iyakokin buƙatar ba, ko kuma bayan wa'adin da aka ƙayyade na ƙaddamar da aikace-aikacen. Shugabar Jiha za ta gabatar da daftarin rahoton kimantawa na sabuntawa (dRAR) ga Hukumar da EFSA cikin watanni 13 na ƙaddamar da buƙatar sabuntawa. A wannan lokacin, Shugaban Ƙasa zai iya neman ƙarin bayani daga mai nema kuma ya tsara lokacin da za a yi ƙarin bayani, zai iya kuma tuntuɓar EFSA ko ya nemi ƙarin bayanai na kimiyya da fasaha daga wasu ƙasashe membobin, amma ba zai sa lokacin kimantawa ya wuce watanni 13 da aka ƙayyade ba. Daftarin rahoton kimantawa na tsawaita rajista ya kamata ya ƙunshi waɗannan takamaiman abubuwan:
1) Shawarwari don ci gaba da yin rijista, gami da duk wani sharaɗi da ƙuntatawa da ake buƙata.
2) Shawarwari kan ko ya kamata a ɗauki sinadarin da ke aiki a matsayin sinadari mai "ƙarancin haɗari".
3) Shawarwari kan ko ya kamata a yi la'akari da sinadarin da ke aiki a matsayin wanda za a maye gurbinsa.
4) Shawarwari don saita iyakar ragowar (MRL), ko dalilan rashin shigar da MRL.
5) Shawarwari don rarrabawa, tabbatarwa ko sake rarraba sinadaran aiki.
6) Tantance waɗanne gwaje-gwaje a cikin bayanan ci gaba da rajista suka dace da kimantawa.
7) Shawarwari kan sassan rahoton da ya kamata ƙwararru su duba.
8) Inda ya dace, Jihar da ke jagorantar tare ba ta yarda da ma'aunin kimanta Shugaban Ƙasa ba, ko kuma ma'aunin da babu wata yarjejeniya a kai tsakanin Ƙasashen Membobi waɗanda suka kafa Kwamitin Haɗin Gwiwa na Jihohin Shugaban Ƙasa.
9) Sakamakon shawarwarin jama'a da kuma yadda za a yi la'akari da shi.
Shugaban ƙasa ya kamata ya yi magana da hukumomin kula da sinadarai cikin gaggawa, kuma a ƙarshe, ya gabatar da shawara ga Hukumar Kula da Sinadarai ta Turai (ECHA) a lokacin gabatar da daftarin rahoton ci gaba da kimantawa don samun aƙalla rarrabuwa a ƙarƙashin Rarrabawa, Lakabi da Dokar Marufi ta EU don Abubuwa da Haɗe-haɗe. Sinadarin da ke aiki shine fashewa, guba mai tsanani, tsatsa/fushi a fata, rauni/haushi mai tsanani a ido, rashin lafiyar numfashi ko fata, canjin ƙwayoyin cuta, cutar kansa, gubar haihuwa, takamaiman gubar gabobi daga fallasa sau ɗaya ko sau biyu, da kuma rarraba haɗari iri ɗaya ga muhallin ruwa. Jihar gwaji za ta bayyana dalilan da ya sa sinadarin da ke aiki bai cika ka'idojin rarrabuwa na ɗaya ko fiye na azuzuwan haɗari ba, kuma ECHA na iya yin tsokaci kan ra'ayoyin Jihar gwaji.
2.1.1.4 Sharhi kan daftarin rahoton kimantawa na ci gaba
EFSA za ta duba ko daftarin rahoton kimantawa na ci gaba ya ƙunshi duk bayanan da suka dace sannan ta watsa shi ga mai nema da sauran ƙasashen Membobi ba bayan watanni 3 ba bayan karɓar rahoton. Bayan karɓar daftarin rahoton kimantawa na ci gaba, mai nema zai iya, cikin makonni biyu, ya nemi EFSA ta kiyaye sirrin bayanan, kuma EFSA za ta sa daftarin rahoton kimantawa na ci gaba ya zama na jama'a, sai dai idan an karɓi bayanan sirri da suka dace, tare da sabunta bayanan aikace-aikacen ci gaba. EFSA za ta ba wa jama'a damar gabatar da sharhi a rubuce cikin kwanaki 60 daga ranar da aka buga daftarin rahoton kimantawa na ci gaba kuma ta aika su, tare da ra'ayoyinsu, ga Shugaban Ƙasa, Shugaban Ƙasa ko ƙungiyar Jihohin Membobi.
2.1.1.5 Bita tsakanin takwarorinsu da kuma bayar da mafita
EFSA tana shirya kwararru (ƙwararrun ƙasar da ke kan mulki da ƙwararru daga wasu ƙasashe membobinta) don gudanar da bita na takwarorinsu, tattauna ra'ayoyin bita na ƙasar da ke kan mulki da sauran batutuwan da ba a kammala ba, samar da ƙarshe na farko da kuma tattaunawa da jama'a, sannan a ƙarshe a miƙa ƙarshe da ƙudurce-ƙudurce ga Hukumar Turai don amincewa da kuma sakin su. Idan, saboda dalilai da suka fi ƙarfin mai nema, ba a kammala tantance sinadarin da ke kan aiki ba kafin ranar ƙarewa, Tarayyar Turai za ta yanke shawara don tsawaita ingancin rajistar sinadaran da ke kan aiki don tabbatar da cewa an kammala sabunta rajista cikin sauƙi.
2.1.2 Shirye-shirye
Mai riƙe da takardar shaidar rajista mai dacewa zai, cikin watanni 3 bayan sabunta rajistar sinadarin da ke aiki, ya gabatar da buƙatar sabunta rajistar maganin ga Ƙasar da ta sami rijistar maganin da ya dace. Idan mai rijista ya nemi sabunta rajistar maganin iri ɗaya a yankuna daban-daban, za a sanar da dukkan bayanan aikace-aikacen ga dukkan ƙasashen Membobi domin sauƙaƙe musayar bayanai tsakanin Ƙasashen Membobi. Domin guje wa gwaje-gwajen da aka maimaita, mai nema, kafin ya gudanar da gwaje-gwaje ko gwaje-gwaje, zai duba ko wasu kamfanoni sun sami rajistar samfurin shiri iri ɗaya, kuma zai ɗauki duk matakan da suka dace cikin adalci da gaskiya don cimma yarjejeniyar raba rahotannin gwaji da gwaji.
Domin ƙirƙirar tsarin aiki mai tsari da inganci, Tarayyar Turai ta aiwatar da tsarin rajista na yanki don shirye-shirye, wanda aka raba zuwa yankuna uku: Arewa, tsakiya da Kudu. Kwamitin Gudanarwa na yanki (SC na yanki) ko wakilansa Jihohi za su tambayi duk masu takardar shaidar rajistar samfura ko za su nemi sabunta rajista kuma a wane yanki, Hakanan yana tantance mai ba da rahoto na yanki Jiha Memba (RMS na yanki). Domin yin shiri a gaba, ya kamata a naɗa Jiha mai mulki na yanki tun kafin a gabatar da aikace-aikacen ci gaba da samfurin magani, wanda galibi ana ba da shawarar a yi kafin EFSA ta buga ƙarshen bitar sinadaran aiki. Alhakin Jiha mai mulki na yanki ne ta tabbatar da adadin masu neman shiga waɗanda suka gabatar da aikace-aikacen sabuntawa, ta sanar da masu neman shiga game da shawarar da kuma kammala kimantawa a madadin sauran Jihohi a yankin (wani lokaci Jiha Memba tana yin kimantawa don wasu amfani da samfuran magunguna ba tare da amfani da tsarin rajista na yanki ba). Ana buƙatar ƙasar da ke bitar sinadaran aiki don kammala kwatanta bayanan ci gaba da sinadaran aiki tare da bayanan ci gaba da samfurin magani. Shugabancin yankin zai kammala tantance bayanan ci gaba na shirye-shiryen cikin watanni 6 sannan ya aika wa Membobin da masu neman ra'ayi. Kowace Jiha ta Memba za ta kammala amincewa da kayayyakin hada maganin cikin watanni uku. Ana buƙatar kammala dukkan tsarin sabunta maganin cikin watanni 12 bayan ƙarshen sabunta maganin da aka yi amfani da shi.
2.2 Amurka
A cikin tsarin sake kimantawa, ana buƙatar EPA ta Amurka ta gudanar da kimanta haɗari, ta tantance ko maganin kwari ya cika sharuɗɗan rajistar FIFRA, sannan ta fitar da shawarar sake dubawa. Hukumar kula da magungunan kwari ta EPA ta ƙunshi sassa bakwai, sassa huɗu na tsari, da sassa uku na musamman. Sabis na Rijista da Sake Kimantawa shine Reshen tsari, kuma Registry yana da alhakin sabbin aikace-aikace, amfani da canje-canje a duk magungunan kwari na gargajiya; Sabis na Sake Kimantawa yana da alhakin kimanta magungunan kwari na gargajiya bayan rajista. Reshen Tasirin Lafiya, Reshen Halayyar Muhalli da Tasirin su da Reshen Nazarin Halittu da Tattalin Arziki, waɗanda sassa ne na musamman, suna da alhakin sake duba fasaha na duk bayanan da suka dace don yin rijistar magungunan kwari da kimantawa bayan rajista, da kuma kammala kimantawa bayan haɗari.
2.2.1 Sashen Jigo
Batun sake kimantawa ya ƙunshi sinadaran aiki ɗaya ko fiye da haka da duk samfuran da ke ɗauke da waɗannan sinadaran aiki. Idan tsarin sinadarai da halayen guba na sinadarai daban-daban suna da alaƙa ta kut-da-kut, kuma za a iya raba wani ɓangare ko duk bayanan da ake buƙata don kimanta haɗari, za a iya haɗa su cikin batu ɗaya; Kayayyakin magungunan kashe kwari da ke ɗauke da sinadarai masu aiki da yawa suma suna ƙarƙashin batun sake kimantawa ga kowane sinadari mai aiki. Lokacin da sabbin bayanai ko bayanai suka samu, EPA na iya yin canje-canje ga batun sake kimantawa. Idan ta gano cewa sinadaran aiki da yawa a cikin wani batu ba su yi kama da juna ba, EPA na iya raba batun zuwa batutuwa biyu ko fiye masu zaman kansu, ko kuma tana iya ƙara ko cire sinadaran aiki daga batun sake kimantawa.
2.2.2 Tsarin jadawali
Kowace batu ta sake kimantawa tana da ranar tushe, wacce ko dai ita ce ranar farko ta rijista ko kuma ranar sake rajistar samfurin maganin kwari da aka fara rajista a cikin batun (ranar sake rajista tana nufin ranar da aka sanya hannu kan shawarar sake rajista ko shawarar wucin gadi), galibi duk wanda ya zo daga baya. EPA yawanci tana kafa jadawalin sake kimantawa na yanzu a ranar farko ko kuma kwanan wata na baya-bayan nan, amma kuma tana iya sake duba batutuwa da dama masu dacewa a lokaci guda don inganci. EPA za ta buga fayil ɗin sake kimantawa, gami da ranar farko, a gidan yanar gizon ta kuma riƙe jadawalin sake kimantawa na shekarar da aka buga ta da kuma aƙalla shekaru biyu masu zuwa bayan haka.
2.2.3 Fara sake kimantawa
2.2.3.1 buɗe fayil ɗin
EPA tana fara sake kimantawa ta hanyar ƙirƙirar fayil ɗin jama'a don kowane batu na sake kimanta magungunan kwari da kuma neman tsokaci. Duk da haka, idan EPA ta tantance cewa maganin kwari ya cika sharuɗɗan rajistar FIFRA kuma ba a buƙatar ƙarin bita, za ta iya tsallake wannan matakin ta sanar da shawararta ta ƙarshe kai tsaye ta Rijistar Tarayya. Kowace fayil ɗin shari'a zai ci gaba da kasancewa a buɗe a duk tsawon tsarin sake kimantawa har sai an yanke shawara ta ƙarshe. Fayil ɗin ya haɗa da, amma ba'a iyakance ga waɗannan ba: taƙaitaccen bayani game da matsayin aikin sake kimantawa; Jerin rajista da masu rijista da ke akwai, duk wani sanarwa na Rijistar Tarayya game da rajistar da ke jiran a yi, iyakokin da ke akwai ko na ɗan lokaci; Takardun kimanta haɗari; Littafin tarihin rajistar yanzu; Takaitaccen bayanan haɗari; Da duk wani bayani ko bayanai masu dacewa. Fayil ɗin ya kuma haɗa da tsarin aiki na farko wanda ya haɗa da bayanai na asali da EPA ke da su a halin yanzu game da maganin kwari da za a sarrafa da kuma yadda za a yi amfani da shi, da kuma kimanta haɗarin da aka yi hasashen, buƙatun bayanai, da jadawalin bita.
2.2.3.2 Sharhin jama'a
Hukumar EPA ta buga sanarwa a cikin Rijistar Tarayya don yin tsokaci ga jama'a game da fayil ɗin sake kimantawa da shirin aiki na farko na tsawon kwanaki 60. A wannan lokacin, masu ruwa da tsaki za su iya yin tambayoyi, ba da shawarwari ko bayar da bayanai masu dacewa. Dole ne a gabatar da irin waɗannan bayanai su cika waɗannan buƙatu.
1) Dole ne a gabatar da bayanan da suka dace a cikin lokacin sharhi da aka ƙayyade, amma EPA za ta kuma yi la'akari da, bisa ga ikonta, ko za ta ɗauki bayanai ko bayanan da aka gabatar daga baya.
2) Dole ne a gabatar da bayanai a cikin tsari mai sauƙin karantawa da amfani. Misali, duk wani abu da ba Turanci ba dole ne ya kasance tare da fassarar Turanci, kuma duk wani bayani da aka gabatar a cikin fom ɗin sauti ko bidiyo dole ne ya kasance tare da rikodin rubutu. Ana iya gabatar da rubuce-rubuce a cikin takarda ko fom ɗin lantarki.
3) Dole ne mai gabatar da ƙara ya gano tushen bayanan ko bayanan da aka gabatar a sarari.
4) Mai shigar da ƙara zai iya buƙatar EPA ta sake duba bayanan da aka ƙi a cikin bitar da ta gabata, amma dole ne ya bayyana dalilan sake duba su.
Dangane da bayanan da aka karɓa a lokacin sharhi da kuma bitar da aka yi a baya, EPA tana tsara kuma tana fitar da tsarin aiki na ƙarshe wanda ya haɗa da buƙatun bayanai na shirin, sharhin da aka karɓa, da kuma taƙaitaccen amsoshin EPA.
Idan sinadarin maganin kwari ba shi da wani rajistar samfur, ko kuma an janye duk kayayyakin da aka yi rijista, EPA ba za ta sake tantance maganin kwari ba.
2.2.3.3 Shiga cikin masu ruwa da tsaki
Don ƙara bayyana gaskiya da shiga tsakani da kuma magance rashin tabbas da ka iya shafar kimanta haɗarin magungunan kwari da kuma yanke shawara kan hanyoyin magance haɗari, kamar lakabi mara tabbas ko kuma bayanan gwaji da suka ɓace, EPA na iya gudanar da tarurrukan mayar da hankali tare da masu ruwa da tsaki kan batutuwan sake kimantawa na gaba ko na ci gaba. Samun isasshen bayani tun da wuri zai iya taimaka wa EPA ta taƙaita kimantawarta zuwa yankunan da ke buƙatar kulawa. Misali, kafin fara sake kimantawa, EPA na iya tuntuɓar mai takardar shaidar rajista ko mai amfani da maganin kwari game da amfani da samfurin, kuma a lokacin sake kimantawa, EPA na iya tuntuɓar mai takardar shaidar rajista, mai amfani da maganin kwari ko wasu ma'aikata masu dacewa don haɓaka tsarin kula da haɗarin magungunan kwari tare.
2.2.4 Sake kimantawa da aiwatarwa
2.2.4.1 Kimanta canje-canjen da suka faru tun bayan bitar da ta gabata
EPA za ta tantance duk wani canji a cikin ƙa'idoji, manufofi, hanyoyin tantance haɗari, ko buƙatun bayanai da suka faru tun bayan sake duba rajista na ƙarshe, ta tantance mahimmancin waɗannan canje-canjen, kuma ta tantance ko maganin kwari da aka sake kimantawa har yanzu ya cika sharuɗɗan rajista na FIFRA. A lokaci guda, a sake duba duk sabbin bayanai ko bayanai masu dacewa don tantance ko sabon kimanta haɗari ko sabon kimanta haɗari/fa'ida ya zama dole.
2.2.4.2 Gudanar da sabbin kimantawa kamar yadda ake buƙata
Idan aka tabbatar cewa sabon kimantawa ya zama dole kuma bayanan tantancewa da ake da su sun isa, EPA za ta sake gudanar da kimanta haɗari ko kimanta haɗari/fa'ida kai tsaye. Idan bayanan da ake da su ko bayanan da ake da su ba su cika sabbin buƙatun tantancewa ba, EPA za ta fitar da sanarwar kiran bayanai ga mai takardar shaidar rajista da ta dace bisa ga ƙa'idodin FIFRA masu dacewa. Yawanci ana buƙatar mai takardar shaidar rajista ya amsa cikin kwanaki 90 don amincewa da EPA kan bayanan da za a gabatar da kuma lokacin kammala shirin.
2.2.4.3 Kimanta tasirin da ke kan nau'ikan halittu da ke fuskantar barazanar fuskantar barazana
Lokacin da EPA ta sake kimanta wani sinadari mai aiki a fannin magungunan kashe kwari a cikin sake kimantawa, dole ne ta bi tanadin Dokar Nau'in Da Ke Fuskantar Barazana don guje wa lahani ga nau'ikan da ke fuskantar barazana ko barazanar da ke fuskantar barazanar da gwamnatin tarayya ta lissafa da kuma mummunan tasirin da ke tattare da muhalli mai mahimmanci. Idan ya cancanta, EPA za ta tuntuɓi Hukumar Kifi da Namun Daji ta Amurka da Hukumar Kamun Kifi ta Ruwa ta Ƙasa.
2.2.4.4 Shiga cikin jama'a
Idan aka gudanar da sabon kimanta haɗari, EPA yawanci za ta buga sanarwa a cikin Rijistar Tarayya tana ba da daftarin kimanta haɗari don sake dubawa da sharhi ga jama'a, tare da lokacin sharhi na akalla kwanaki 30 kuma yawanci kwanaki 60. EPA za ta kuma buga rahoton kimanta haɗari da aka sake dubawa a cikin Rijistar Tarayya, bayanin duk wani canji ga takardar da aka gabatar, da kuma martani ga ra'ayoyin jama'a. Idan kimanta haɗari da aka sake dubawa ta nuna cewa akwai haɗarin damuwa, za a iya samar da lokacin sharhi na akalla kwanaki 30 don ba wa jama'a damar gabatar da ƙarin shawarwari don matakan rage haɗari. Idan tantancewar farko ta nuna ƙarancin matakin amfani/amfani da magungunan kwari, ƙarancin tasiri ga masu ruwa da tsaki ko jama'a, ƙarancin haɗari, kuma ba a buƙatar ɗaukar matakin rage haɗari ko kaɗan, EPA ba za ta iya yin sharhi na jama'a daban kan daftarin kimanta haɗarin ba, amma a maimakon haka ta samar da daftarin don sake dubawa ga jama'a tare da shawarar sake kimantawa.
2.2.5 Shawarar sake duba rajista
Shawarar sake kimantawa ita ce tantancewar EPA ko maganin kwari ya cika sharuɗɗan rajista na doka, wato, yana bincika abubuwa kamar lakabin samfurin, sinadaran aiki da marufi don tantance ko maganin kwari zai yi aikin da aka nufa ba tare da haifar da mummunan tasiri ga lafiyar ɗan adam ko muhalli ba.
2.2.5.1 shawarar sake duba rajista ko shawarar wucin gadi da aka gabatar
Idan EPA ta ga cewa ba lallai ba ne a sake yin wani sabon kimanta haɗari, za ta fitar da shawarar sake kimantawa a ƙarƙashin ƙa'idodin ("Shawarar da aka Ba da Shawara"); Lokacin da ake buƙatar ƙarin kimantawa, kamar kimanta nau'ikan halittu da ke fuskantar barazanar ɓacewa ko gwajin endocrine, za a iya bayar da shawarar wucin gadi. Za a buga shawarar da aka gabatar ta hanyar Rijistar Tarayya kuma za ta kasance ga jama'a na tsawon lokacin sharhi na akalla kwanaki 60. Shawarar da aka gabatar ta ƙunshi abubuwa masu zuwa:
1) Bayyana sakamakon da aka gabatar kan sharuɗɗan yin rijistar FIFRA, gami da sakamakon binciken da aka yi a hukumance kan Dokar Nau'in Da Ke Fuskantar Barazana, sannan a nuna tushen waɗannan sakamakon da aka gabatar.
2) Gano matakan rage haɗari da aka tsara ko wasu hanyoyin magance su da suka wajaba sannan a tabbatar da su.
3) A nuna ko ana buƙatar ƙarin bayani; Idan ana buƙata, a faɗi buƙatun bayanai sannan a sanar da mai katin rajista game da kiran bayanai.
4) A ƙayyade duk wani canje-canje da aka gabatar a lakabin.
5) A tsara wa'adin kammala kowane aiki da ake buƙata.
2.2.5.2 Hukuncin sake duba rajista na wucin gadi
Bayan la'akari da duk wani tsokaci game da shawarar wucin gadi da aka gabatar, EPA na iya, bisa ga ikonta, ta fitar da shawara ta wucin gadi ta hanyar Rajistar Tarayya kafin kammala sake kimantawa. Shawarar wucin gadi ta haɗa da bayanin duk wani canji ga shawarar wucin gadi da aka gabatar a baya da kuma martani ga manyan tsokaci, kuma shawarar wucin gadi na iya kuma: buƙatar sabbin matakan rage haɗari ko aiwatar da matakan rage haɗari na wucin gadi; Nemi ƙaddamar da sabbin lakabi; Bayyana bayanan bayanan da ake buƙata don kammala kimantawa da jadawalin ƙaddamarwa (ana iya bayar da sanarwar kiran bayanai kafin, a lokaci guda ko bayan an bayar da shawarar sake kimantawa na wucin gadi). Idan mai riƙe da takardar shaidar rajista ya kasa yin haɗin gwiwa da ayyukan da ake buƙata a cikin shawarar sake kimantawa na wucin gadi, EPA na iya ɗaukar matakin shari'a da ya dace.
2.2.5.3 hukuncin ƙarshe
EPA za ta fitar da shawara ta ƙarshe bayan kammala duk wani kimantawa na sake kimantawa, gami da, inda ya dace, kimantawa da shawarwari kan nau'ikan da aka jera a cikin Jerin Namun Daji Masu Fuskantar Barazana da Barazana na Tarayya, da kuma sake duba shirye-shiryen tantance masu kawo cikas ga endocrine. Idan mai takardar shaidar rajista ya kasa yin aiki tare da matakan da ake buƙata a cikin shawarar sake kimantawa, EPA na iya ɗaukar matakin shari'a mai dacewa a ƙarƙashin FIFRA.
3 Yi rijistar buƙatar ci gaba
3.1 Tarayyar Turai
Sabunta rajistar sinadaran da ke aiki a Tarayyar Turai don maganin kwari wani cikakken kimantawa ne wanda ya haɗa tsoffin bayanai da sabbin bayanai, kuma masu nema dole ne su gabatar da cikakkun bayanai kamar yadda ake buƙata.
3.1.1 Sinadaran aiki
Mataki na 6 na Dokar 2020/1740 kan sabunta rajista ya ƙayyade bayanan da za a gabatar don sabunta rajistar sinadaran aiki, gami da:
1) Suna da adireshin mai nema wanda ke da alhakin ci gaba da aikace-aikacen da kuma cika wajibai da ƙa'idodi suka tanada.
2) Suna da adireshin mai neman haɗin gwiwa da kuma sunan ƙungiyar masu shiryawa.
3) Hanya ce mai wakiltar amfani da aƙalla samfurin kariya daga tsirrai guda ɗaya wanda ke ɗauke da sinadarin aiki a kan amfanin gona da aka noma sosai a kowane yanki, da kuma shaidar cewa samfurin ya cika sharuɗɗan rajista da aka tsara a Mataki na 4 na Dokar Lamba 1107/2009.
"Hanyar amfani" da ke sama ta haɗa da hanyar yin rijista da kimantawa yayin ci gaba da yin rijista. Ya kamata aƙalla ɗaya daga cikin samfuran kariya daga tsire-tsire tare da hanyoyin amfani da ke sama ya kasance ba tare da wasu sinadarai masu aiki ba. Idan bayanin da mai nema ya gabatar bai shafi dukkan fannoni da abin ya shafa ba, ko kuma ba a noma shi sosai a yankin ba, ya kamata a bayar da dalilin.
4) bayanai masu mahimmanci da sakamakon tantance haɗari, gami da: i) nuna canje-canje a cikin buƙatun doka da ƙa'idoji tun bayan amincewa da rajistar sinadaran aiki ko sabunta rajistar da ta gabata; ii) nuna canje-canje a kimiyya da fasaha tun bayan amincewa da rajistar sinadaran aiki ko sabunta rajistar da ta gabata; iii) nuna canji a amfani da wakilci; iv) yana nuna cewa rajistar ta ci gaba da canzawa daga rajistar asali.
(5) cikakken rubutun kowace gwaji ko rahoton bincike da kuma taƙaitaccen bayaninsa a matsayin wani ɓangare na ainihin bayanan rajista ko bayanan ci gaba da rajista na gaba bisa ga buƙatun bayanan sinadaran aiki.
6) cikakken rubutun kowace gwaji ko rahoton bincike da kuma taƙaitaccen bayaninsa a matsayin wani ɓangare na bayanan rajista na asali ko bayanan rajista na gaba, bisa ga buƙatun bayanan shirye-shiryen magani.
7) Shaidar takardu da ke nuna cewa ya zama dole a yi amfani da wani sinadari mai aiki wanda bai cika ka'idojin rajista na yanzu ba don magance mummunar ƙwarin shuka.
8) Domin kammala kowace gwaji ko bincike da ya shafi ƙasusuwan ƙashi, a faɗi matakan da aka ɗauka don guje wa gwaji a kan ƙasusuwan ƙashi. Bayanin tsawaita rajista ba zai ƙunshi wani rahoton gwaji na amfani da sinadarin da gangan ga mutane ko amfani da samfurin da ke ɗauke da sinadarin da ke aiki ba.
9) Kwafin aikace-aikacen MRLS da aka gabatar bisa ga Mataki na 7 na Dokar (EC) Lamba 396/2005 na Majalisar Turai da Majalisar.
10) Shawarar rarrabawa ko sake rarraba sinadarin da ke aiki bisa ga Dokar 1272/2008.
11) Jerin kayan da za su iya tabbatar da cikar aikace-aikacen ci gaba, da kuma yiwa sabbin bayanan da aka gabatar alama a wannan lokacin.
12) Dangane da Mataki na 8 (5) na Dokar Lamba 1107/2009, taƙaitaccen bayani da sakamakon wallafe-wallafen kimiyya na jama'a da takwarorinsu suka yi nazari a kansu.
13) Kimanta duk bayanan da aka gabatar bisa ga yanayin kimiyya da fasaha na yanzu, gami da sake kimanta wasu daga cikin bayanan rajista na asali ko bayanan ci gaba da rajista na gaba.
14) La'akari da kuma ba da shawarar duk wani matakan rage haɗari da suka wajaba da kuma waɗanda suka dace.
15) Dangane da Mataki na 32b na Dokar 178/2002, EFSA na iya ba da umarnin gwaje-gwajen kimiyya da ake buƙata ta wata cibiyar bincike ta kimiyya mai zaman kanta da za ta gudanar da su, sannan ta isar da sakamakon gwaje-gwajen ga Majalisar Tarayyar Turai, Hukumar da kuma ƙasashen da ke cikinta. Irin waɗannan umarni a bayyane suke kuma a bayyane suke, kuma ya kamata a haɗa duk bayanan da suka shafi sanarwar gwaji a cikin aikace-aikacen tsawaita rajista.
Idan bayanan rajista na asali har yanzu sun cika buƙatun bayanai da ƙa'idodin kimantawa na yanzu, ana iya ci gaba da amfani da su don wannan tsawaita rajista, amma yana buƙatar sake gabatar da shi. Mai nema ya kamata ya yi amfani da iya ƙoƙarinsa don samowa da samar da bayanan rajista na asali ko bayanan da suka dace a matsayin ci gaba da rajista na gaba. Idan mai nema don sabunta rajista ba shine mai nema don yin rijistar farko na sinadarin aiki ba (wato, mai nema ba shi da bayanan da aka gabatar a karon farko), ya zama dole a sami haƙƙin amfani da bayanan rajista na yanzu na sinadarin aiki ta hanyar mai nema don yin rijista na farko ko sashen gudanarwa na ƙasar tantancewa. Idan mai nema don sabunta rajista ya ba da shaida cewa bayanan da suka dace ba su samuwa ba, Shugaban Jiha ko EFSA waɗanda suka gudanar da bita na sabuntawa na baya da/ko na gaba za su yi ƙoƙarin samar da irin wannan bayanin.
Idan bayanan rajista na baya ba su cika buƙatun da ake da su a yanzu ba, dole ne a gudanar da sabbin gwaje-gwaje da sabbin rahotanni. Ya kamata mai nema ya gano tare da lissafa sabbin gwaje-gwajen da za a yi da jadawalin su, gami da jerin sabbin gwaje-gwaje daban-daban ga duk dabbobin da ke da ƙashi, tare da la'akari da ra'ayoyin da EFSA ta bayar kafin sabunta aikace-aikacen. Ya kamata a yi wa sabon rahoton gwajin alama a sarari, yana bayyana dalili da kuma buƙatarsa. Domin tabbatar da buɗaɗɗiya da bayyana gaskiya da kuma rage kwafi na gwaje-gwaje, ya kamata a shigar da sabbin gwaje-gwaje ga EFSA kafin a fara, kuma ba za a karɓi gwaje-gwajen da ba a shigar ba. Mai nema zai iya gabatar da aikace-aikacen kariyar bayanai kuma ya gabatar da sigar sirri da ta rashin sirri na wannan bayanan.
3.1.2 Shirye-shirye
Ci gaba da yin rijistar kayayyakin magunguna ya dogara ne akan sinadaran aiki da aka kammala. Dangane da Mataki na 43 (2) na Dokar Lamba 1107/2009, aikace-aikacen ci gaba da shirye-shirye za su haɗa da:
1) Kwafin takardar shaidar yin rijistar shiri.
2) duk wani sabon bayani da ake buƙata a lokacin aikace-aikacen saboda canje-canje a cikin buƙatun bayanai, jagorori da sharuɗɗansu (watau, canje-canje a cikin ƙarshen gwajin kayan aiki wanda ya samo asali daga ci gaba da kimanta rajista).
3) Dalilan ƙaddamar da sabbin bayanai: sabbin buƙatun bayanai, jagorori da ƙa'idodi ba su aiki a lokacin yin rijistar samfurin; Ko kuma don gyara yanayin amfani da samfurin.
4) Don tabbatar da cewa samfurin ya cika buƙatun sabunta rajista na sinadaran aiki a cikin ƙa'idodi (gami da ƙuntatawa masu dacewa).
5) Idan an sa ido kan samfurin, za a bayar da rahoton bayanan sa ido.
6) Inda ya zama dole, za a gabatar da bayanai don kimantawa bisa ga jagororin da suka dace.
3.1.2.1 Daidaita bayanai na sinadaran aiki
Lokacin da ake neman ci gaba da yin rijistar kayayyakin magunguna, mai nema zai, bisa ga ƙarshen tantancewar sinadaran aiki, ya samar da sabbin bayanai game da kowane sinadari mai aiki wanda ke buƙatar sabuntawa saboda canje-canje a cikin buƙatun bayanai da ƙa'idodi, gyara da inganta bayanan samfuran magunguna masu dacewa, da kuma gudanar da kimanta haɗari bisa ga sabbin jagororin da ƙimar ƙarshe don tabbatar da cewa haɗarin har yanzu yana cikin iyaka mai karɓuwa. Daidaita bayanan sinadaran aiki yawanci alhakin shugaban ƙasa ne da ke gudanar da bita na ci gaba da yin rijistar sinadaran aiki. Mai nema zai iya ba da bayanan sinadaran aiki masu dacewa ga ƙasar da aka keɓe ta hanyar bayar da sanarwar cewa bayanan sinadaran aiki suna cikin lokacin da ba shi da kariya, shaidar haƙƙin amfani da bayanan, sanarwar cewa an keɓe shirye-shiryen daga ƙaddamar da bayanan sinadaran aiki, ko ta hanyar ba da shawarar maimaita gwajin. Amincewa da bayanan aikace-aikacen don ci gaba da yin rijistar shirye-shirye na iya dogara ne kawai akan maganin asali ɗaya wanda ya cika sabon ƙa'ida, kuma lokacin da ingancin maganin asali iri ɗaya da aka gano ya canza (gami da matsakaicin abun ciki na ƙazanta), mai nema zai iya bayar da hujjoji masu ma'ana cewa har yanzu ana iya ɗaukar maganin asali da aka yi amfani da shi a matsayin daidai.
3.1.2.2 Sauye-sauye ga kyawawan ayyukan noma (GAP)
Ya kamata mai nema ya bayar da jerin amfanin da aka yi niyya ga samfurin, gami da sanarwa da ke nuna cewa babu wani muhimmin canji a GAP a yankin tun lokacin yin rijista, da kuma jerin amfani na biyu daban-daban a cikin fom ɗin GAP a cikin tsarin da aka tsara. Canje-canje masu mahimmanci ne kawai a cikin GAP waɗanda suka zama dole don bin canje-canje a cikin kimantawar kayan aiki (sabbin ƙimar ƙarshe, ɗaukar sabbin jagororin, sharuɗɗa ko ƙuntatawa a cikin ƙa'idodin sabunta rajista) za a iya karɓa, muddin mai nema ya gabatar da duk bayanan tallafi masu mahimmanci. A ƙa'ida, babu wani canji mai mahimmanci a cikin fom ɗin magani da zai iya faruwa a cikin aikace-aikacen ci gaba.
3.1.2.3 Bayanan ingancin magani
Domin inganci, mai nema ya kamata ya tantance kuma ya tabbatar da ƙaddamar da sabbin bayanan gwaji. Idan canjin GAP ya samo asali ne daga sabon ƙimar ƙarshe, ya kamata a gabatar da sabbin jagororin, bayanan gwaji na inganci don sabon GAP, in ba haka ba, bayanan juriya kawai ya kamata a gabatar don aikace-aikacen ci gaba.
3.2 Amurka
Bukatun bayanai na Hukumar Kula da Magunguna ta Amurka (EPA) don sake kimanta magungunan kashe kwari sun yi daidai da rajistar magungunan kashe kwari, canje-canjen rajista, da sake yin rijista, kuma babu wasu ƙa'idoji daban-daban. Buƙatun da aka yi niyya don bayanai dangane da buƙatun tantance haɗari a cikin sake kimantawa, ra'ayoyin da aka karɓa yayin tattaunawar jama'a, da sauransu, za a buga su a cikin tsarin aiki na ƙarshe da sanarwar kiran bayanai.
Sauran Matsaloli 4
4.1 Aikace-aikacen Haɗin gwiwa
4.1.1 Tarayyar Turai
Dangane da Mataki na 5, Babi na 3 na Dokar 2020/1740, idan fiye da mai nema ɗaya ya nemi sabunta rajistar sinadarin aiki iri ɗaya, duk masu nema za su ɗauki duk matakan da suka dace don gabatar da bayanai tare. Ƙungiyar da mai nema ya zaɓa za ta iya yin aikace-aikacen haɗin gwiwa a madadin mai nema, kuma za a iya tuntuɓar duk masu neman izinin tare da shawarar gabatar da bayanai.
Masu nema kuma za su iya gabatar da cikakken bayani daban-daban, amma ya kamata su bayyana dalilan a cikin bayanin. Duk da haka, bisa ga Mataki na 62 na Dokar 1107/2009, gwaje-gwajen da aka maimaita kan halittu masu ƙashi ba su da karɓuwa, don haka masu neman izini da masu riƙe da bayanan izini masu dacewa ya kamata su yi iya ƙoƙarinsu don tabbatar da cewa an raba sakamakon gwaje-gwajen ƙashi da nazarin da ke tattare da su. Don sabunta rajistar sinadaran aiki da suka shafi masu nema da yawa, ya kamata a sake duba duk bayanan tare, kuma a samar da ƙarshe da rahotanni bayan cikakken bincike.
4.1.2 Amurka
EPA ta ba da shawarar masu nema su raba bayanan sake kimantawa, amma babu wani buƙatu na tilas. A cewar sanarwar kiran bayanai, mai riƙe da takardar shaidar rajistar sinadarin da ke aiki a cikin maganin kashe kwari zai iya yanke shawara ko zai haɗa kai da sauran masu nema, ya gudanar da bincike daban-daban, ko ya janye rajistar. Idan gwaje-gwaje daban-daban da masu nema daban-daban suka yi ya haifar da maki biyu daban-daban, EPA za ta yi amfani da maki mafi kyau na ƙarshe.
4.2 Alaƙa tsakanin sabunta rajista da sabuwar rajista
4.2.1 Tarayyar Turai
Kafin a fara sabunta rajistar sinadaran aiki, wato, kafin Jihar Memba ta karɓi sabunta aikace-aikacen rajistar sinadaran aiki, mai nema zai iya ci gaba da gabatar da aikace-aikacen rajistar samfurin magunguna da ya dace ga Jihar Memba (yankin); Bayan fara sabunta rajistar sinadaran aiki, mai nema ba zai iya sake gabatar da aikace-aikacen rajistar shirye-shiryen da suka dace ga Jihar Memba ba, kuma dole ne ya jira a fitar da ƙuduri kan sabunta rajistar sinadaran aiki kafin a gabatar da shi bisa ga sabbin buƙatun.
4.2.2 Amurka
Idan ƙarin rajista (misali, sabon shiri na allurai) bai haifar da sabon kimanta haɗari ba, EPA na iya karɓar ƙarin rajistar a lokacin sake kimantawa; Duk da haka, idan sabon rajista (kamar sabon zangon amfani) na iya haifar da sabon kimanta haɗari, EPA na iya haɗa samfurin a cikin kimanta haɗarin sake kimantawa ko gudanar da wani kimanta haɗari daban na samfurin kuma amfani da sakamakon a cikin sake tantancewa. Sauƙin EPA ya faru ne saboda gaskiyar cewa sassa uku na musamman na Reshen Tasirin Lafiya, Reshen Halayyar Muhalli da Tasirin, da Reshen Nazarin Halittu da Tattalin Arziki suna tallafawa aikin Rejista da Reshen Sake Kimantawa, kuma suna iya ganin duk bayanan rajista da sake kimantawa a lokaci guda. Misali, lokacin da sake kimantawa ya yanke shawara don gyara lakabin, amma ba a bayar da shi ba tukuna, idan kamfani ya gabatar da aikace-aikacen canza lakabin, rajistar za ta sarrafa shi bisa ga shawarar sake kimantawa. Wannan hanyar sassauci tana ba EPA damar haɗa albarkatu da taimakawa kamfanoni su yi rijista da wuri.
4.3 Kariyar Bayanai
4.3.1 Tarayyar Turai
Lokacin kariyar sabbin bayanai na sinadarai masu aiki da bayanai na shirye-shiryen da ake amfani da su don sabunta rajista shine watanni 30, farawa daga ranar da aka fara yin rijistar samfurin shiri mai dacewa don sabuntawa a kowace Jiha ta Memba, takamaiman ranar ya ɗan bambanta daga Jiha ɗaya ta Memba zuwa wani.
4.3.2 Amurka
Sabbin bayanan sake kimantawa da aka gabatar suna da lokacin kariyar bayanai na shekaru 15 daga ranar da aka gabatar, kuma lokacin da mai nema ya ambaci bayanan da wani kamfani ya gabatar, yawanci dole ne ya tabbatar da cewa an ba wa mai bayanan diyya ko kuma an sami izini. Idan kamfanin yin rijistar magunguna mai aiki ya tabbatar da cewa ya gabatar da bayanan da ake buƙata don sake kimantawa, samfurin shiryawa da aka samar ta amfani da maganin mai aiki ya sami izinin amfani da bayanan maganin mai aiki, don haka zai iya riƙe rajistar kai tsaye bisa ga ƙarshen sake kimantawa na maganin mai aiki, ba tare da ƙara ƙarin bayani ba, amma har yanzu yana buƙatar ɗaukar matakan kula da haɗari kamar gyara lakabin kamar yadda ake buƙata.
5. Takaitawa da kuma hasashen
Gabaɗaya, Tarayyar Turai da Amurka suna da manufa iri ɗaya wajen sake kimanta samfuran magungunan kashe kwari masu rijista: don tabbatar da cewa yayin da ƙarfin tantance haɗari ke ƙaruwa kuma manufofi ke canzawa, duk magungunan kashe kwari masu rijista za a iya ci gaba da amfani da su lafiya kuma ba sa haifar da haɗari mara ma'ana ga lafiyar ɗan adam da muhalli. Duk da haka, akwai wasu bambance-bambance a cikin takamaiman hanyoyin. Na farko, yana bayyana a cikin alaƙar da ke tsakanin kimanta fasaha da yanke shawara kan gudanarwa. Tsawaita rajistar Tarayyar Turai ta shafi kimanta fasaha da yanke shawara na ƙarshe kan gudanarwa; Sake kimantawa a Amurka yana yin ƙarshe na kimanta fasaha kawai kamar gyara lakabi da ƙaddamar da sabbin bayanai, kuma mai takardar shaidar rajista yana buƙatar ɗaukar matakin yin aiki daidai da ƙarshe da kuma yin aikace-aikacen da suka dace don aiwatar da shawarwarin gudanarwa. Na biyu, hanyoyin aiwatarwa sun bambanta. Tsawaita rajista a Tarayyar Turai an raba shi zuwa matakai biyu. Mataki na farko shine faɗaɗa rajistar sinadaran masu aiki a matakin Tarayyar Turai. Bayan an ƙaddamar da tsawaita rajistar sinadaran masu aiki, ana aiwatar da faɗaɗa rajistar samfuran magunguna a cikin ƙasashen membobin da suka dace. Ana gudanar da sake kimanta sinadaran masu aiki da samfuran tsari a Amurka a lokaci guda.
Amincewa da yin rijista da sake kimantawa bayan yin rijista su ne muhimman fannoni guda biyu don tabbatar da amincin amfani da magungunan kashe kwari. A watan Mayu na shekarar 1997, kasar Sin ta kaddamar da "Dokokin Kula da Magungunan Kashe kwari", kuma bayan fiye da shekaru 20 na ci gaba, an kafa cikakken tsarin yin rijistar magungunan kashe kwari da tsarin kimantawa. A halin yanzu, kasar Sin ta yi rijistar nau'ikan magungunan kashe kwari sama da 700 da kuma kayayyakin shirye-shirye sama da 40,000, wadanda sama da rabinsu an yi rijistar su sama da shekaru 20. Yawan amfani da magungunan kashe kwari na dogon lokaci, mai yawa da kuma yawansu ba makawa zai haifar da karuwar juriyar kwayoyin halitta ga abin da aka yi niyya, karuwar tarin muhalli, da kuma karuwar barazanar tsaron lafiyar dan adam da dabbobi. Sake kimantawa bayan yin rijista hanya ce mai inganci don rage barazanar amfani da magungunan kashe kwari na dogon lokaci da kuma cimma burin sarrafa magungunan kashe kwari na tsawon rayuwa, kuma kari ne mai amfani ga tsarin yin rijista da amincewa. Duk da haka, aikin sake kimanta magungunan kashe kwari na kasar Sin ya fara a makare, kuma "Matakan Gudanar da Rijistar Magungunan Kashe kwari" da aka fitar a shekarar 2017 ya nuna a karon farko daga matakin doka cewa ya kamata a tsara nau'ikan magungunan kashe kwari da aka yi rijista fiye da shekaru 15 don gudanar da kimantawa lokaci-lokaci bisa ga yanayin samarwa da amfani da canje-canjen manufofin masana'antu. NY/ T2948-2016 "Bayanan Fasaha don Sake Kimanta Magungunan Kashe kwari" da aka bayar a shekarar 2016 yana ba da ka'idoji na asali da hanyoyin kimantawa don sake kimanta nau'ikan magungunan kashe kwari da aka yi rijista, kuma yana bayyana sharuɗɗan da suka dace, amma aiwatar da shi yana da iyaka a matsayin mizani da aka ba da shawarar. Dangane da aikin sarrafa magungunan kashe kwari a kasar Sin, bincike da nazarin tsarin sake kimantawa na EU da Amurka na iya ba mu tunani da wayewa masu zuwa.
Da farko, a ba da cikakken bayani game da babban nauyin da ke kan mai takardar shaidar yin rijista wajen sake kimanta magungunan kashe kwari da aka yi wa rijista. Tsarin sake kimanta magungunan kashe kwari a Tarayyar Turai da Amurka gabaɗaya shine sashen kula da rajista ya tsara tsarin aiki, ya gabatar da nau'ikan sake kimantawa da damuwa game da wuraren haɗari, kuma mai takardar shaidar rajistar magungunan kashe kwari ya gabatar da bayanan kamar yadda ake buƙata a cikin takamaiman lokacin. China za ta iya ɗaukar darussa daga ainihin halin da ake ciki, ta canza tunanin sashen kula da rajistar magungunan kashe kwari don gudanar da gwaje-gwajen tabbatarwa da kuma kammala aikin sake kimanta magungunan kashe kwari gaba ɗaya, ta ƙara fayyace babban nauyin da ke kan mai takardar shaidar rajistar magungunan kashe kwari wajen aiwatar da sake kimantawa da tabbatar da amincin samfura, da kuma inganta hanyoyin aiwatar da sake kimanta magungunan kashe kwari a China.
Na biyu shine kafa tsarin kare bayanai na sake kimanta magungunan kwari. Dokokin Kula da Magungunan Kwari da dokokin da ke tallafawa sun bayyana tsarin kariya na sabbin nau'ikan magungunan kwari a China da kuma buƙatun izini don bayanan rajistar magungunan kwari, amma buƙatun sake kimanta bayanai da izinin bayanai ba su bayyana ba. Saboda haka, ya kamata a ƙarfafa masu takaddun shaidar rajistar magungunan kwari su shiga cikin aikin sake kimantawa sosai, kuma ya kamata a fayyace tsarin kare bayanai na sake kimantawa a sarari, ta yadda masu bayanan asali za su iya ba da bayanai ga sauran masu nema don neman diyya, rage gwaje-gwajen da aka maimaita, da kuma rage nauyin da ke kan kamfanoni.
Na uku shine gina tsarin tantancewa bayan rajista na sa ido kan haɗarin magungunan kwari, sake kimantawa da ci gaba da rijista. A shekarar 2022, Ma'aikatar Noma da Harkokin Karkara ta fitar da sabuwar "Dokoki kan Kula da Kulawa da Kimanta Hadarin Magungunan Kwari (Tsarin Sharhi)", wanda ke nuna kudurin kasar Sin na tura da kuma gudanar da ayyukan kula da magungunan kwari akai-akai bayan rajista. A nan gaba, ya kamata mu kuma yi tunani mai kyau, mu gudanar da bincike mai zurfi, kuma mu koya daga fannoni da dama, sannan a hankali mu kafa da inganta tsarin kula da lafiyar magungunan kwari bayan rajista wanda ya yi daidai da yanayin kasar Sin ta hanyar sa ido, sake kimantawa da kuma yin rijistar hadarin amfani da magungunan kwari, don a rage dukkan nau'ikan barazanar tsaro da amfani da magungunan kwari zai iya haifarwa, da kuma kare samar da amfanin gona, lafiyar jama'a da kuma tsaron muhalli yadda ya kamata.
Lokacin Saƙo: Mayu-27-2024