Maganin kashe kwari na taka muhimmiyar rawa wajen yin rigakafi da shawo kan cututtukan noma da gandun daji, da inganta yawan hatsi da inganta ingancin hatsi, amma amfani da magungunan kashe qwari ba makawa zai haifar da mummunar illa ga inganci da amincin kayayyakin aikin gona, lafiyar ɗan adam da kare muhalli.Kundin tsarin kula da magungunan kashe qwari na kasa da kasa, wanda Hukumar Abinci da Aikin Noma ta Majalisar Dinkin Duniya da Hukumar Lafiya ta Duniya suka fitar, ya bukaci hukumomin kula da magungunan kashe kwari na kasa da su kafa tsarin sake yin rajista don gudanar da bita da tantance kayayyakin da aka yi wa rijista akai-akai.Tabbatar cewa an gano sabbin haɗari a kan lokaci kuma an ɗauki ingantattun matakan tsaro.
A halin yanzu, Tarayyar Turai, Amurka, Kanada, Mexico, Australia, Japan, Koriya ta Kudu da Tailandia sun kafa tsarin sa ido kan hadarin bayan rajista da sake kimantawa bisa ga yanayinsu.
Tun lokacin da aka aiwatar da tsarin rajistar magungunan kashe qwari a 1982, buƙatun bayanan rajistar magungunan kashe qwari sun yi gyare-gyare guda uku, kuma an inganta buƙatun fasaha da ka'idojin aminci, kuma tsoffin samfuran magungunan kashe qwari da aka yi wa rajista a baya ba za su iya cika cikakku ba. bukatun kima na aminci na yanzu.A cikin 'yan shekarun nan, ta hanyar hada kayan aiki, tallafin ayyuka da sauran matakai, ma'aikatar noma da yankunan karkara ta ci gaba da haɓaka aikin kula da rajistar magungunan kashe qwari, tare da bin diddigin tare da kimanta nau'ikan magungunan kashe qwari masu guba da yawa.Misali, don haɗarin haɗarin ƙwayoyi na gaba na metsulfuron-methyl, haɗarin muhalli na flubendiamide da haɗarin lafiyar ɗan adam na paraquat, fara bincike na musamman, da gabatar da matakan kulawa da aka haramta a cikin lokaci;Ci gaba da fitar da phorate, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate, carbofuran a cikin 2022 da 2023 Guda takwas masu guba masu guba, irin su metomyl da aldicarb, sun rage adadin magungunan kashe qwari masu guba zuwa ƙasa da 1% na adadin adadin magungunan kashe qwari. , yadda ya kamata rage haɗarin aminci na amfani da magungunan kashe qwari.
Ko da yake kasar Sin sannu a hankali ta inganta tare da yin nazari kan yin amfani da sa ido da tabbatar da ingancin maganin kashe kwari da aka yi wa rijista, har yanzu ba ta kafa tsari da ka'idoji na sake tantancewa ba, kuma aikin sake tantancewar bai wadatar ba, ba a daidaita tsarin ba, kuma babban abin da ake bukata. alhakin bai fito fili ba, kuma har yanzu akwai babban gibi idan aka kwatanta da kasashen da suka ci gaba.Don haka, koyo daga balagaggen samfuri da gogewar kungiyar Tarayyar Turai da Amurka, da bayyana hanyoyin aiwatarwa da bukatun sake yin rajistar magungunan kashe kwari a kasar Sin, da gina sabon tsarin sarrafa magungunan kashe kwari wanda ya hada bitar rajista, sake tantancewa da ci gaba da yin rajista wani abu ne. muhimmin abun ciki na gudanarwa don cikakken tabbatar da amincin amfani da magungunan kashe qwari da ci gaban masana'antu mai dorewa.
1 Sake kimanta nau'in aikin
1.1 Tarayyar Turai
1.1.1 shirin bita don tsofaffin iri
A cikin 1993, Hukumar Turai (wanda ake kira "Hukumar Turai") bisa ga tanadi na Directive 91/414, kusan 1,000 kayan aikin magungunan kashe qwari da aka yi rajista don amfani a kasuwa kafin Yuli 1993 an sake tantance su a cikin batches huɗu.A cikin Maris na 2009, an kammala kimantawa sosai, kuma an sake yin rajistar kusan nau'ikan 250 masu aiki, ko 26%, saboda sun cika ka'idodin aminci;67% na abubuwan da ke aiki sun janye daga kasuwa saboda rashin cikakkun bayanai, babu aikace-aikacen kasuwanci ko janye shirin kasuwanci.An kawar da wani 70 ko 7% na kayan aiki masu aiki saboda ba su cika buƙatun sabon ƙimar aminci ba.
1.1.2 sake dubawa na yarda
Mataki na ashirin da 21 na sabuwar dokar kula da magungunan kashe qwari ta EU 1107/2009 ta tanadi cewa Hukumar Tarayyar Turai na iya a kowane lokaci ta fara sake duba abubuwan da ke aiki masu rijista, wato, sake kimantawa na musamman.Bukatun sake gwadawa daga ƙasashe membobin bisa sabbin binciken kimiyya da fasaha da bayanan sa ido ya kamata Hukumar ta yi la'akari da ƙaddamar da sake ƙima ta musamman.Idan Hukumar ta yi la'akari da cewa wani abu mai aiki na iya daina biyan bukatun rajista, za ta sanar da Membobin Kasashe, Hukumar Kula da Abinci ta Turai (EFSA) da kamfanin kera halin da ake ciki kuma ta sanya wa'adin ranar da kamfanin ya gabatar da sanarwa.Hukumar na iya neman shawara ko taimakon kimiyya da fasaha daga kasashe membobi da EFSA a cikin watanni uku daga ranar da aka samu bukatar shawara ko taimakon fasaha, kuma EFSA za ta gabatar da ra'ayi ko sakamakon aikinta a cikin watanni uku daga ranar samun buƙatun.Idan an kammala cewa wani sashi mai aiki ya daina biyan buƙatun rajista ko kuma ba a ba da ƙarin bayani da ake buƙata ba, Hukumar za ta ba da shawarar janyewa ko gyara rajistar sinadari mai aiki daidai da tsarin tsari.
1.1.3 sabunta Rajista
Ci gaba da yin rajistar kayayyakin magungunan kashe qwari a cikin EU ya yi daidai da kimantawa lokaci-lokaci a kasar Sin.A cikin 1991, EU ta ƙaddamar da umarnin 91/414/EEC, wanda ya nuna cewa lokacin rajista na magungunan kashe qwari da aka yi rajista ba zai iya wuce shekaru 10 ba, kuma dole ne ya sake neman rajista idan ya ƙare, kuma za'a iya sabunta shi bayan cika ka'idojin rajista. .A cikin 2009, Ƙungiyar Tarayyar Turai ta ƙaddamar da sabuwar doka ta 1107/2009, ta maye gurbin 91/414/EEC.Dokar 1107/2009 ta nuna cewa kayan aiki masu aiki da shirye-shiryen magungunan kashe qwari dole ne su nemi sabuntawar rajista bayan karewa, kuma ƙayyadaddun ƙayyadaddun lokaci don haɓaka kayan aikin kayan aikin rajista ya dogara da nau'insa da sakamakon kimantawa: lokacin haɓakawa na kayan aikin magungunan kashe qwari. yawanci bai wuce shekaru 15 ba;Tsawon lokacin dan takarar don maye gurbin bai wuce shekaru 7 ba;Abubuwan da ke aiki da suka wajaba don kula da manyan kwari da cututtuka waɗanda ba su cika ka'idodin rajista na yanzu ba, kamar Class 1A ko 1B carcinogens, Class 1A ko 1B abubuwa masu guba na haifuwa, abubuwan da ke aiki tare da abubuwan rushewar endocrine waɗanda na iya haifar da illa ga mutane. kuma kwayoyin da ba su da manufa, ba za a tsawaita fiye da shekaru 5 ba.
1.2 Amurka
1.2.1 sake yin rajista na tsoffin iri
A cikin 1988, an gyara Dokar Insecticide, Fungicide, da Rodenticide ta Tarayya (FIFRA) don buƙatar sake yin nazarin sinadaran da ke cikin magungunan kashe qwari da aka yi rajista kafin Nuwamba 1, 1984. Don tabbatar da bin ka'idodin ilimin kimiyya na yanzu da ka'idoji.A cikin watan Satumba na 2008, Hukumar Kare Muhalli ta Amurka (EPA) ta kammala sake yin gwajin sinadarai masu aiki 1,150 (an raba su zuwa batutuwa 613) ta hanyar Tsohuwar Tsarin Sake Rijista, wanda aka amince da batutuwa 384, ko kashi 63 cikin ɗari.Akwai batutuwa 229 kan soke rajista, wanda ya kai kashi 37 cikin ɗari.
1.2.2 na musamman nazari
Ƙarƙashin FIFRA da Code of Federal Regulations (CFR), ƙila a fara ƙima ta musamman lokacin da shaida ta nuna cewa amfani da maganin kashe qwari ya cika ɗaya daga cikin waɗannan sharuɗɗan:
1) Zai iya haifar da mummunan rauni ga mutane ko dabbobi.
2) Yana iya zama carcinogenic, teratogenic, genotoxic, fetal mai guba, haihuwa mai guba ko na kullum jinkiri mai guba ga mutane.
3) Matsayin da ya rage a cikin halittun da ba na manufa ba a cikin mahalli na iya zama daidai ko wuce yawan tasirin guba mai tsanani ko na yau da kullun, ko kuma yana iya yin illa ga haifuwar halittun da ba su da manufa.
4) na iya haifar da haɗari ga ci gaba da rayuwar wani nau'in da ke cikin haɗari ko barazana kamar yadda Dokar Kare Haɗari ta zayyana.
5) Yana iya haifar da lalata mahimman wuraren zama na nau'ikan da ke cikin haɗari ko barazana ko wasu canje-canje mara kyau.
6) Ana iya samun haɗari ga mutane ko muhalli, kuma ya zama dole a tantance ko amfanin amfani da magungunan kashe qwari zai iya kawar da mummunan tasirin zamantakewa, tattalin arziki da muhalli.
Sake kimantawa na musamman yakan ƙunshi zurfin kimanta ɗaya ko da yawa masu yuwuwar haɗari, tare da matuƙar manufa ta rage haɗarin maganin kashe kwari ta hanyar nazarin bayanan data kasance, samun sabbin bayanai da/ko gudanar da sabbin gwaje-gwaje, tantance haɗarin da aka gano da kuma tantance haɗarin da ya dace. matakan ragewa.Bayan an kammala ƙima na musamman, EPA na iya fara aiwatar da shari'a na yau da kullun don sokewa, ƙi, sake rarrabawa, ko gyara rijistar samfurin da abin ya shafa.Tun daga shekarun 1970, EPA ta gudanar da kimantawa na musamman na magungunan kashe qwari fiye da 100 kuma ta kammala mafi yawan waɗannan bita.A halin yanzu, sake dubawa na musamman da yawa suna jiran: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, da ethyleneoxide.
1.2.3 sake dubawa
Ganin cewa an kammala tsohon shirin sake yin rijistar iri-iri kuma an kwashe shekaru da yawa ana kimantawa na musamman, EPA ta yanke shawarar fara tantancewa a matsayin shirin magaji ga tsohon nau'in sake yin rajista da kuma kimantawa na musamman.Sake kimanta EPA na yanzu ya yi daidai da kimantawa na lokaci-lokaci a kasar Sin, kuma tushensa na doka shine Dokar Kare ingancin Abinci (FQPA), wacce ta ba da shawarar tantance magungunan kashe qwari na lokaci-lokaci a karon farko a cikin 1996, tare da gyara FIFRA.Ana buƙatar EPA don yin bitar kowane maganin kashe qwari a lokaci-lokaci aƙalla sau ɗaya a cikin shekaru 15 don tabbatar da cewa kowace magungunan kashe qwari da aka yiwa rajista ta kasance cikin bin ka'idoji na yanzu yayin da matakan tantance haɗarin ke tasowa kuma manufofin ke canzawa.
A cikin 2007, FIFRA ta ba da gyare-gyare don ƙaddamar da sake kimantawa bisa ƙa'ida, yana buƙatar EPA don kammala nazarin magungunan kashe qwari 726 da aka yi rajista kafin Oktoba 1, 2007, zuwa Oktoba 31, 2022. A matsayin wani ɓangare na shawarar bita, EPA dole ne kuma ta cika aikinta a ƙarƙashin dokar. Dokar Kare Haɗari don ɗaukar matakan rage haɗari da wuri don nau'ikan da ke cikin haɗari.Koyaya, saboda cutar ta COVID-19, jinkirin ƙaddamar da bayanai daga masu nema da kuma wahalar tantancewa, ba a kammala aikin akan lokaci ba.A cikin 2023, EPA ta fitar da wani sabon tsarin sake kimantawa na shekaru 3, wanda zai sabunta lokacin sake kimantawa na magungunan kashe qwari 726 da aka yi rajista kafin 1 ga Oktoba, 2007, da magungunan kashe qwari guda 63 da aka yi rajista bayan wannan ranar zuwa 1 ga Oktoba, 2026. Yana da mahimmanci a lura cewa, ko da kuwa an sake kimanta maganin kashe kwari, EPA za ta ɗauki matakan da suka dace lokacin da ta ƙayyade cewa kamuwa da ƙwayoyin cuta yana haifar da haɗari na gaggawa ga mutane ko yanayin da ke buƙatar kulawa da gaggawa.
2 Hanyoyi masu alaƙa
Kamar yadda tsohuwar ƙima iri-iri na EU, tsohon iri-iri na sake yin rajistar Amurka da ayyukan kimantawa na musamman an kammala, a halin yanzu, EU galibi ta hanyar tsawaita rajista, Amurka galibi ta hanyar aikin tantancewa don aiwatar da kimanta amincin rajista na rajista. magungunan kashe qwari, wanda ainihin daidai yake da kimantawa lokaci-lokaci a China.
2.1 Tarayyar Turai
Ci gaba da rajista a cikin EU ya kasu kashi biyu matakai, na farko shine ci gaba da rajistar kayan aiki mai aiki.Za'a iya sabunta sashi mai aiki idan an ƙaddara cewa ɗaya ko fiye da wakilin yana amfani da kayan aiki mai aiki da aƙalla samfurin shiri ɗaya wanda ke ɗauke da sinadari mai aiki ya cika buƙatun rajista.Hukumar na iya haɗa nau'ikan nau'ikan nau'ikan aiki iri ɗaya kuma ta kafa fifiko da shirye-shiryen aiki dangane da tasirin su akan lafiyar ɗan adam da dabbobi da amincin muhalli, la'akari da, gwargwadon yiwuwar buƙatun kulawa mai inganci da juriya ga manufa.Shirin ya kamata ya haɗa da masu zuwa: hanyoyin ƙaddamarwa da kimanta aikace-aikacen sabunta rajista;Bayanin da dole ne a ƙaddamar da shi, gami da matakan rage gwajin dabba, kamar yin amfani da dabarun gwaji na hankali kamar tantancewar vitro;Ranar ƙarshe na ƙaddamar da bayanai;Sabbin dokokin ƙaddamar da bayanai;Lokacin kimantawa da yanke shawara;Da kuma rabon kimar abubuwan da ke aiki ga ƙasashe membobi.
2.1.1 Abubuwan da ke aiki
Abubuwan da ke aiki sun shiga sake zagayowar sabuntawa na gaba shekaru 3 kafin ƙarshen lokacin ingancin takardar shaidar rajista, kuma masu sha'awar sabunta rajista (ko dai mai nema a lokacin amincewar farko ko wasu masu nema) yakamata su gabatar da aikace-aikacen su shekaru 3. kafin karewar takardar shaidar rajista.Ƙimar bayanai game da ci gaba da rajistar sinadarai mai aiki ana gudanar da shi tare da haɗin gwiwa ta ƙungiyar mai ba da rahoto (RMS) da mamba mai ba da rahoto (Co-RMS), tare da sa hannu na EFSA da sauran Membobin Membobin.Dangane da sharuɗɗan ƙa'idodi, jagorori da jagororin da suka dace, kowace Jiha Membobi tana zaɓe Membobin Jiha tare da abubuwan da suka dace da iyawa (masu ƙarfi, cikakken aiki, da sauransu) a matsayin shugabar Jiha.Saboda dalilai iri-iri, Jiha da ke kan gaba da Shugabancin Jiha na sake fasalin na iya bambanta da Jihar da aka fara rajistar nadi.A ranar 27 ga Maris 2021, Doka 2020/1740 na Hukumar Tarayyar Turai ta fara aiki, tana fitar da takamaiman al'amura don sabunta rajistar kayan aikin magungunan kashe qwari, waɗanda ke dacewa da abubuwan da ke aiki waɗanda lokacin rajista ke kan ko bayan 27 Maris 2024. Don aiki Abubuwan da suka ƙare kafin Maris 27, 2024, Dokar 844/2012 za ta ci gaba da aiki.Takamammen tsari na sabunta rajista a cikin EU shine kamar haka.
2.1.1.1 Sanarwa da Gabatarwa da Shawarwari
Kafin neman sabunta rajista, kamfanin zai fara mika wa EFSA sanarwar gwajin da ta dace da ta yi niyyar aiwatarwa don tallafawa sabunta rajista, ta yadda EFSA za ta iya ba ta cikakkiyar shawara kuma ta gudanar da shawarwarin jama'a. tabbatar da cewa an gudanar da gwaje-gwajen da suka dace a cikin lokaci da kuma dacewa.Kasuwanci na iya neman shawara daga EFSA a kowane lokaci kafin sabunta aikace-aikacen su.EFSA za ta sanar da shugaban kasa da/ko shugaban kasa sanarwar sanarwar da kamfanin ya gabatar kuma ya ba da shawara gabaɗaya dangane da gwajin duk bayanan da suka shafi sinadaren aiki, gami da bayanan rajista na baya ko ci gaba da bayanan rajista.Idan masu nema da yawa a lokaci guda suna neman shawara game da sabunta rajista don wannan bangaren, EFSA za ta ba su shawarar ƙaddamar da aikace-aikacen sabunta haɗin gwiwa.
2.1.1.2 Gabatar da Aikace-aikacen da karɓa
Mai nema zai gabatar da aikace-aikacen sabuntawa ta hanyar lantarki a cikin shekaru 3 kafin ƙarewar rajistar sinadari mai aiki ta hanyar tsarin ƙaddamarwa ta tsakiya wanda Tarayyar Turai ta tsara, ta hanyar da shugaban ƙasa, shugaban ƙasa, sauran ƙasashe membobin, EFSA da Hukumar. ana iya sanarwa.Jiha mai mulki za ta sanar da wanda ake nema, shugaban kasa, Hukumar da EFSA, a cikin wata daya da gabatar da takardar, ranar da ya samu da kuma amincewa da bukatar sabunta.Idan abubuwa ɗaya ko fiye sun ɓace a cikin kayan da aka ƙaddamar, musamman idan ba a ƙaddamar da cikakkun bayanan gwajin kamar yadda ake buƙata ba, ƙasar da ke jagorantar ƙasar za ta sanar da mai nema abin da ya ɓace cikin wata ɗaya daga ranar da aka karɓi aikace-aikacen, kuma ta buƙaci sauyawa a cikin kwanaki 14, idan ba a ƙaddamar da kayan da suka ɓace ba ko kuma ba a ba da dalilai masu inganci ba a lokacin karewa, ba za a karɓi aikace-aikacen sabuntawa ba.Jiha mai mulki za ta sanar da mai nema da gaggawa, da shugaban ƙasa, hukumar, sauran ƙasashe membobi da EFSA game da hukuncin da kuma dalilan rashin amincewa da shi.Kafin ranar ƙarshe don ci gaba da aikace-aikacen, ƙasa mai haɗin gwiwa za ta amince da duk ayyukan sake dubawa da rarraba nauyin aiki.
2.1.1.3 Bayanan Bayani
Idan an karɓi aikace-aikacen ci gaba, shugabar Jiha za ta sake duba mahimman bayanai kuma ta nemi ra'ayoyin jama'a.EFSA za, a cikin kwanaki 60 daga ranar da aka buga aikace-aikacen ci gaba, ba da damar jama'a su gabatar da ra'ayoyin da aka rubuta game da ci gaba da bayanan aikace-aikacen da kasancewar wasu bayanai masu dacewa ko gwaje-gwaje.Jiha da ke shugabanta da kuma shugaban ƙasa sai su gudanar da kima mai zaman kansa, haƙiƙa kuma na gaskiya na ko har yanzu sinadarin da ke aiki ya cika ka'idojin rajista, bisa ga binciken kimiyya na yanzu da takaddun jagora, yana nazarin duk bayanan da aka samu akan aikace-aikacen sabuntawa. a baya an ƙaddamar da bayanan rajista da ƙarshe na kimantawa (ciki har da daftarin kimantawa na baya) da kuma rubutattun sharhi da aka karɓa yayin shawarwarin jama'a.Ba za a yi la'akari da bayanan da masu nema suka gabatar fiye da iyakar buƙatar, ko bayan ƙayyadadden lokacin ƙaddamarwa ba.Gwamnatin jihar za ta gabatar da daftarin rahoton kimanta sabuntawa (dRAR) ga Hukumar da EFSA a cikin watanni 13 da gabatar da bukatar sabuntawa.A wannan lokacin, Jiha mai mulki na iya buƙatar ƙarin bayani daga mai nema kuma ta saita ƙayyadaddun lokaci don ƙarin bayani, kuma na iya tuntuɓar EFSA ko neman ƙarin bayanan kimiyya da fasaha daga wasu ƙasashe membobin, amma ba za su sa lokacin kimantawa ya wuce kayyade watanni 13.Rahoton tantance tsawaita daftarin rajista ya kamata ya ƙunshi takamaiman abubuwa masu zuwa:
1) Shawarwari don ci gaba da yin rajista, gami da duk wani sharuɗɗa masu mahimmanci da ƙuntatawa.
2) Shawarwari akan ko yakamata a yi la'akari da abin da ke aiki a matsayin "ƙananan haɗari" mai aiki.
3) Shawarwari a kan ko ya kamata a yi la'akari da abin da ke aiki a matsayin ɗan takara don maye gurbin.
4) Shawarwari don saitin iyakar iyakar saura (MRL), ko dalilan rashin shiga MRL.
5) Shawarwari don rarrabuwa, tabbatarwa ko sake fasalin abubuwan da ke aiki.
6) Ƙayyade waɗanne gwaje-gwaje a cikin bayanan ci gaba da rajista sun dace da kimantawa.
7) Shawarwari a kan wane bangare na rahoton ya kamata a tuntubi masana.
8) Inda ya dace, shugaban kasa bai yarda da batutuwan tantancewar da aka yi na shugaban kasa ba, ko kuma abubuwan da babu wata yarjejeniya a kansu a tsakanin Membobin kasashe da suka kafa kwamitin hadin gwiwa na shugabannin kasashe.
9) Sakamakon shawarwarin jama'a da yadda za a yi la'akari da shi.
Ya kamata shugaban kasa ya yi magana da sauri tare da hukumomin da ke kula da sinadarai kuma, a ƙarshe, gabatar da shawara ga Hukumar Kula da Sinadarai ta Turai (ECHA) a lokacin ƙaddamar da daftarin rahoton kima na ci gaba don samun aƙalla rarrabuwa a ƙarƙashin Rarraba EU, Dokokin yin lakabi da marufi don abubuwa da gauraye.Abun da ke aiki shine fashewa, m guba, lalata fata / haushi, mummunan rauni / hangula ido, numfashi ko rashin lafiyar fata, mutagenicity na ƙwayoyin cuta, ciwon daji, ƙwayar cuta ta haihuwa, ƙayyadaddun ƙwayoyin cuta na gabobin da aka yi niyya daga faɗuwar guda ɗaya da maimaitawa, da daidaitaccen rarrabuwa na haɗari. zuwa yanayin ruwa.Jihar da ake shari'a za ta bayyana isassun dalilan da ya sa abin da ke aiki bai cika ka'idojin rarraba ɗaya ko fiye na azuzuwan haɗari ba, kuma ECHA na iya yin tsokaci game da ra'ayoyin jihar.
2.1.1.4 Sharhi kan daftarin rahoton kima na ci gaba
EFSA za ta duba ko daftarin rahoton kima na ci gaba ya ƙunshi duk bayanan da suka dace kuma a rarraba shi zuwa ga mai nema da sauran Membobin ƙasa ba bayan watanni 3 bayan samun rahoton.Bayan karbar daftarin rahoton kima na ci gaba, mai nema na iya, a cikin makonni biyu, ya nemi EFSA ta kiyaye wasu bayanan sirrin, kuma EFSA za ta sanya daftarin rahoton kimar ci gaba a bainar jama'a, sai dai bayanan sirrin da aka karba, tare da sabunta bayanan. bayanan aikace-aikacen ci gaba.Hukumar ta EFSA za ta bai wa jama’a damar gabatar da ra’ayoyinsu a rubuce cikin kwanaki 60 daga ranar da aka buga daftarin rahoton ci gaba da tantancewa tare da aika su, tare da nasu ra’ayoyin, zuwa ga shugaban kasa, jiha ko kuma kungiyar kasashe mambobin kungiyar. tare da shugabanni.
2.1.1.5 Bitar takwarorinsu da bayar da ƙuduri
Hukumar ta EFSA ta shirya kwararru (masana na shugaban kasa da kwararru na sauran kasashe mambobin kungiyar) don gudanar da bitar takwarorinsu, tattauna ra’ayoyin shugaban kasa da sauran batutuwan da suka fi fice, da samar da shawarwarin farko da tuntubar jama’a, sannan a karshe su mika shawarwari da kudurori ga kungiyar. Hukumar Tarayyar Turai don amincewa da saki.Idan, saboda wasu dalilai da suka wuce ikon mai nema, ba a kammala tantance kayan aiki ba kafin ranar karewa, EU za ta ba da shawarar tsawaita ingancin rajistar sinadari mai aiki don tabbatar da cewa an kammala sabunta rajistar lami lafiya. .
2.1.2 Shirye-shirye
Mai riƙe da takardar shaidar rajista mai dacewa zai, a cikin watanni 3 na sabuntawar rajista na kayan aiki mai aiki, ya gabatar da aikace-aikacen sabunta rajistar samfuran harhada magunguna ga Ƙasar Memba wacce ta sami rajistar samfuran magunguna masu dacewa. .Idan mai rijista ya nemi sabunta rijistar samfuran magunguna iri ɗaya a yankuna daban-daban, duk bayanan aikace-aikacen za a sanar da su ga duk Membobin Kasashe don sauƙaƙe musayar bayanai tsakanin Membobin Kasashe.Don guje wa kwafin gwaje-gwaje, mai nema zai, kafin yin gwaje-gwaje ko gwaje-gwaje, bincika ko wasu masana'antu sun sami rajistar samfuran shirye-shirye iri ɗaya, kuma za su ɗauki duk matakan da suka dace cikin gaskiya da gaskiya don cimma yarjejeniya da raba rahoton gwaji. .
Don ƙirƙirar tsarin aiki mai daidaitawa da inganci, EU ta aiwatar da tsarin rajista na yanki don shirye-shirye, wanda ya kasu kashi uku: Arewa, Tsakiya da Kudu.Kwamitin Gudanarwa na shiyya (zonal SC) ko wakilan sa na wakilai za su tambayi duk masu riƙe takardar shaidar rajista ko za su nemi sabunta rajista da kuma a wanne yanki, Hakanan yana ƙayyade Memba na shiyya (zonal RMS).Domin yin shiri gaba, yakamata a nada shugaban yankin gaba da gaba kafin ƙaddamar da aikace-aikacen ci gaba da samfurin, wanda gabaɗaya ana ba da shawarar a yi kafin EFSA ta buga ƙarshen bitar kayan aikin.Hakki ne da ya rataya a wuyan shugaban kasa na yankin tabbatar da adadin masu buƙatun da suka gabatar da aikace-aikacen sabuntawa, don sanar da masu neman shawarar da kuma kammala tantancewa a madadin sauran Jihohin yankin (ci gaba da ƙima ga wasu amfani da magunguna. Wani lokaci memba ne ke yin kayayyakin ba tare da yin amfani da tsarin rajista na shiyya ba).Ana buƙatar ƙasar bita mai aiki don kammala kwatancen bayanan ci gaba mai aiki tare da bayanan ci gaba da samfurin magani.Gwamnatin yankin za ta kammala tantance ci gaba da bayanan shirye-shiryen a cikin watanni 6 sannan ta aika zuwa kasashe membobi da masu neman sharhi.Kowace Jiha Membobi za ta kammala ci gaba da amincewa da samfuran ƙirarta a cikin watanni uku.Ana buƙatar kammala dukkan tsarin sabunta tsarin a cikin watanni 12 na ƙarshen sabuntawar sinadari mai aiki.
2.2 Amurka
A cikin tsarin sake kimantawa, ana buƙatar EPA na Amurka don gudanar da kimanta haɗarin, tantance ko maganin kashe qwari ya cika ka'idojin rajista na FIFRA, kuma ya ba da shawarar bita.Hukumar kula da magungunan kashe qwari ta EPA ta ƙunshi sassa bakwai, ƙungiyoyi huɗu na tsari, da ɓangarori uku na musamman.Sabis na Rijista da Sake kimantawa shine reshe mai tsari, kuma rijistar ita ce ke da alhakin sabbin aikace-aikace, amfani da canje-canje a duk magungunan kashe qwari na yau da kullun;Sabis ɗin Sake kimantawa shine ke da alhakin kimantawa bayan rajista na magungunan kashe qwari.Sashen Tasirin Lafiya, Sashen Halayen Muhalli da Tasirin Muhalli da Reshen Nazarin Halittu da Tattalin Arziki, waɗanda ƙungiyoyi ne na musamman, sune ke da alhakin nazarin fasaha na duk bayanan da suka dace don rajistar magungunan kashe qwari da kimantawa bayan rajista, da kuma kammala haɗarin. kimantawa.
2.2.1 Rarraba Jigogi
Batun sake dubawa ya ƙunshi guda ɗaya ko fiye da sinadirai masu aiki da duk samfuran da ke ɗauke da waɗannan sinadarai masu aiki.Lokacin da tsarin sinadarai da halayen toxicological na nau'ikan nau'ikan aiki daban-daban suna da alaƙa da kusanci, kuma ana iya raba ɓangaren ko duk bayanan da ake buƙata don kimanta haɗarin haɗari, ana iya haɗa su cikin jigo ɗaya;Samfuran magungunan kashe qwari masu ƙunshe da sinadarai masu aiki da yawa suma suna ƙarƙashin batun sake dubawa ga kowane sashi mai aiki.Lokacin da sabbin bayanai ko bayanai suka samu, EPA na iya yin canje-canje ga batun sake dubawa.Idan ta gano cewa abubuwa masu aiki da yawa a cikin wani batu ba su yi kama da juna ba, EPA na iya raba batun zuwa batutuwa biyu ko fiye masu zaman kansu, ko kuma ta iya ƙara ko cire abubuwan da ke aiki daga batun sake dubawa.
2.2.2 Tsarin tsari
Kowane batu na sake dubawa yana da tushe kwanan wata, wanda shine ko dai ranar rajista na farko ko ranar sake yin rajista na samfurin maganin kashe qwari da aka fara rajista a cikin maudu'in (ranar sake yin rajista yana nufin ranar da shawarar sake yin rajista ko shawarar wucin gadi). aka sanya hannu), gabaɗaya ko wane ne daga baya.EPA yawanci tana dogara ne akan jadawalin sake kimantawa na yanzu akan kwanan wata na ƙarshe ko sake kimantawa na baya-bayan nan, amma kuma yana iya yin bitar batutuwa da yawa da suka dace lokaci guda don inganci.EPA za ta saka fayil ɗin sake kimantawa, gami da kwanan kwanan wata, akan gidan yanar gizonta kuma ta riƙe jadawalin sake kimantawa na shekarar da aka buga ta da aƙalla shekaru biyu masu zuwa bayan haka.
2.2.3 An fara sake kimantawa
2.2.3.1 bude docket
EPA tana ƙaddamar da sake kimantawa ta hanyar ƙirƙirar bayanan jama'a don kowane batun sake fasalin maganin kashe kwari da neman sharhi.Koyaya, idan EPA ta ƙayyade cewa maganin kashe qwari ya cika ka'idojin rajista na FIFRA kuma ba a buƙatar ƙarin bita ba, za ta iya tsallake wannan matakin kuma ta sanar da shawararta ta ƙarshe kai tsaye ta hanyar Rijistar Tarayya.Kowane fayil ɗin shari'ar zai kasance a buɗe a duk lokacin aikin sake dubawa har sai an yanke shawara ta ƙarshe.Fayil ɗin ya ƙunshi, amma ba'a iyakance shi ba, masu zuwa: bayyani na matsayin aikin sake dubawa;Jerin rajistar da ake da su da masu rajista, duk wata sanarwar Rajista ta Tarayya game da rajistar da ake jira, iyakoki na wanzuwa ko na yau da kullun;Takardun tantance haɗarin;Littafin littafin rajista na yanzu;Takaitaccen bayanin haɗari;Da duk wani bayanan da suka dace ko bayanai.Fayil ɗin ya kuma haɗa da tsarin aikin farko wanda ya haɗa da ainihin bayanan EPA a halin yanzu game da maganin kashe kwari da za a sarrafa da kuma yadda za a yi amfani da shi, da kuma kimanta haɗarin haɗari, buƙatun bayanai, da jadawalin bita.
2.2.3.2 Maganar Jama'a
EPA tana buga sanarwa a cikin Rijistar Tarayya don sharhin jama'a kan fayil ɗin sake kimantawa da shirin aikin farko na tsawon kwanaki 60.A wannan lokacin, masu ruwa da tsaki na iya yin tambayoyi, ba da shawarwari ko bayar da bayanai masu dacewa.Gabatar da irin waɗannan bayanan dole ne ya cika waɗannan buƙatu.
1) Dole ne a ƙaddamar da bayanan da suka dace a cikin ƙayyadadden lokacin sharhi, amma EPA kuma za ta yi la'akari, bisa ga shawararta, ko za ta ɗauki bayanai ko bayanan da aka gabatar daga baya.
2) Dole ne a ƙaddamar da bayanai a cikin tsari mai karantawa kuma mai amfani.Misali, duk wani abu da ba a cikin Ingilishi ba dole ne ya kasance tare da fassarar Ingilishi, kuma duk wani bayani da aka gabatar a cikin sauti ko bidiyo dole ne ya kasance tare da rubutaccen rikodin.Ana iya ƙaddamar da ƙaddamarwa da aka rubuta a takarda ko sigar lantarki.
3) Dole ne mai ƙaddamarwa ya bayyana ainihin tushen bayanan da aka ƙaddamar ko bayanan.
4) Mai sarrafa fayil ɗin na iya buƙatar EPA ta sake bincika bayanan da aka ƙi a cikin bita na baya, amma dole ne ya bayyana dalilan sake dubawa.
Dangane da bayanan da aka karɓa yayin lokacin sharhi da sake dubawa na farko, EPA tana haɓakawa da fitar da shirin aiki na ƙarshe wanda ya haɗa da buƙatun bayanan shirin, sharhin da aka karɓa, da taƙaitaccen martanin EPA.
Idan kayan aikin magungunan kashe qwari ba shi da rajistar samfur, ko kuma an cire duk samfuran da aka yi rajista, EPA ba za ta ƙara kimanta maganin kashe qwari ba.
2.2.3.3 Shigar masu ruwa da tsaki
Don ƙara bayyana gaskiya da haɗin kai da magance rashin tabbas waɗanda zasu iya shafar kimanta haɗarin magungunan kashe qwari da hukunce-hukuncen gudanar da haɗari, kamar alamar alama ko ɓacewar bayanan gwaji, EPA na iya gudanar da tarurrukan mayar da hankali tare da masu ruwa da tsaki kan batutuwan sake dubawa masu zuwa ko masu gudana.Samun isassun bayanai da wuri zai iya taimaka wa EPA taƙaita kimantawa zuwa wuraren da ke buƙatar kulawa da gaske.Misali, kafin a fara kimantawa, EPA na iya tuntubar mai riƙe takardar shaidar rajista ko mai amfani da magungunan kashe qwari game da amfani da amfani da samfurin, kuma yayin sake fasalin, EPA na iya tuntuɓar mai riƙe da takardar shaidar rajista, mai amfani da magungunan kashe qwari ko wani abin da ya dace. ma'aikata don haɓaka tsarin kula da haɗarin magungunan kashe qwari tare.
2.2.4 Sake kimantawa da aiwatarwa
2.2.4.1 Auna canje-canjen da suka faru tun daga na ƙarshe
EPA za ta kimanta duk wani canje-canje a cikin ƙa'idodi, manufofi, hanyoyin tantance haɗarin haɗari, ko buƙatun bayanan da suka faru tun bayan bita na rajista na ƙarshe, tantance mahimmancin waɗannan canje-canje, kuma ta tantance ko har yanzu maganin kashe kwari da aka sake kimanta ya cika ka'idojin rajista na FIFRA.A lokaci guda, sake duba duk sabbin bayanai masu dacewa ko bayanai don sanin ko sabon ƙimar haɗari ko sabon ƙimar haɗari / fa'ida ya zama dole.
2.2.4.2 Gudanar da sabbin ƙima kamar yadda ake buƙata
Idan an ƙaddara cewa sabon ƙima ya zama dole kuma bayanan kimar da ake da su sun isa, EPA za ta sake gudanar da kimar haɗari ko kima / fa'ida kai tsaye.Idan bayanan da ke akwai ko bayanan ba su cika sabbin buƙatun ƙima ba, EPA za ta ba da sanarwar kiran bayanai ga mai riƙe da takardar shaidar rajista daidai da ƙa'idodin FIFRA.Ana buƙatar mai riƙe da takardar shaidar yin rajista a cikin kwanaki 90 don yarda da EPA akan bayanan da za a ƙaddamar da lokacin kammala shirin.
2.2.4.3 Tantance tasiri akan nau'ikan da ke cikin haɗari
Lokacin da EPA ta sake kimanta wani sashi mai aiki na magungunan kashe qwari a cikin sake kimantawa, ya zama tilas ta bi tanade-tanaden Dokar Nau'in Halittu don gujewa cutarwa ga nau'ikan da ke cikin barazanar tarayya da ke cikin hatsari da kuma mummunan tasiri akan ƙayyadaddun mazaunin da aka keɓe.Idan ya cancanta, EPA za ta tuntubi Ma'aikatar Kifi da namun daji ta Amurka da kuma Sabis na Kamun Kifin Ruwa na Ƙasa.
2.2.4.4 Halartar Jama'a
Idan an gudanar da sabon kima na haɗari, EPA yawanci za ta buga sanarwa a cikin Rijistar Tarayya tana ba da daftarin kima don nazarin jama'a da sharhi, tare da lokacin sharhi na aƙalla kwanaki 30 kuma yawanci kwanaki 60.EPA kuma za ta buga rahoton kimanta haɗarin da aka sake sabuntawa a cikin Rijistar Tarayya, bayanin duk wani canje-canje ga takaddar da aka tsara, da martani ga sharhin jama'a.Idan ƙididdigar haɗarin da aka sake dubawa ta nuna cewa akwai haɗarin damuwa, ana iya ba da lokacin sharhi na akalla kwanaki 30 don ba da damar jama'a su gabatar da ƙarin shawarwari don matakan rage haɗarin.Idan gwajin farko ya nuna ƙarancin amfani / amfani da magungunan kashe qwari, ƙarancin tasiri ga masu ruwa da tsaki ko jama'a, ƙarancin haɗari, kuma kaɗan ko babu aikin rage haɗari da ake buƙatar, EPA na iya ba da wani ra'ayi daban-daban na jama'a game da daftarin haɗarin haɗarin, amma a maimakon haka a samar da daftarin don duba jama'a tare da shawarar sake kimantawa.
2.2.5 shawarar yin bitar rajista
Shawarar sake kimantawa ita ce ƙudirin EPA na ko maganin kashe qwari ya cika ka'idojin rajista na doka, wato, yana nazarin abubuwa kamar alamar samfurin, kayan aiki masu aiki da marufi don sanin ko maganin kashe qwari zai yi aikin da aka yi niyya ba tare da haifar da illa mara ma'ana ga ɗan adam ba. lafiya ko muhalli.
2.2.5.1 shawarar sake duba rajista ko shawarar wucin gadi
Idan EPA ta gano cewa sabon ƙima na haɗari ba lallai ba ne, za ta ba da shawarar sake kimantawa a ƙarƙashin ƙa'idodin ("Shawarar Shawarwari");Lokacin da ake buƙatar ƙarin kimantawa, kamar kimar nau'ikan da ke cikin haɗari ko tantancewar endocrin, ana iya ba da shawarar wucin gadi da aka gabatar.Za a buga shawarar da aka gabatar ta hanyar Rijistar Tarayya kuma za ta kasance ga jama'a don yin sharhi na akalla kwanaki 60.Shawarar da aka gabatar ta ƙunshi abubuwa masu zuwa:
1) Bayyana sakamakon da aka gabatar akan sharuɗɗan rajista na FIFRA, gami da binciken da aka yi na tuntuɓar Dokar Nazari na Haɓaka, kuma ta nuna tushen waɗannan shawarwarin.
2) Gano matakan rage haɗarin haɗari ko wasu magunguna masu mahimmanci kuma ku ba da hujjar su.
3) Nuna ko ana buƙatar ƙarin bayanai;Idan an buƙata, faɗi buƙatun bayanai kuma sanar da mai riƙe katin rajista na kiran bayanai.
4) Ƙayyade kowane canje-canjen lakabin da aka tsara.
5) Sanya ranar ƙarshe don kammala kowane aikin da ake buƙata.
2.2.5.2 shawarar sake duba rajista na wucin gadi
Bayan yin la'akari da duk tsokaci kan shawarar wucin gadi da aka gabatar, EPA na iya, bisa ga ra'ayinta, ta ba da shawarar wucin gadi ta hanyar Rijistar Tarayya kafin kammala sake kimantawa.Shawarar wucin gadi ta ƙunshi bayanin duk wani canje-canje ga shawarar wucin gadi da aka gabatar a baya da kuma mayar da martani ga mahimman bayanai, kuma shawarar wucin gadi na iya: buƙatar sabbin matakan rage haɗari ko aiwatar da matakan rage haɗarin wucin gadi;Neman ƙaddamar da alamun da aka sabunta;Bayyana bayanan bayanan da ake buƙata don kammala kimantawa da jadawalin ƙaddamarwa (ana iya ba da sanarwar kiran bayanai kafin, a lokaci guda ko bayan an ba da shawarar sake kimantawa na wucin gadi).Idan mai riƙe da takardar shaidar rajista ya kasa ba da haɗin kai tare da ayyukan da ake buƙata a cikin shawarar sake dubawa na wucin gadi, EPA na iya ɗaukar matakin da ya dace na doka.
2.2.5.3 yanke shawara na ƙarshe
EPA za ta fitar da yanke shawara ta ƙarshe bayan kammala duk kimantawar, gami da, inda ya dace, ƙima da tuntuɓar nau'ikan da aka jera a cikin Lissafin Namun daji na Tarayya da ke Barazana, da kuma sake duba shirye-shiryen tantancewar endocrine.Idan mai riƙe da takardar shaidar rajista ya kasa ba da haɗin kai tare da ayyukan da ake buƙata a cikin shawarar sake kimantawa, EPA na iya ɗaukar matakin da ya dace na shari'a a ƙarƙashin FIFRA.
3 Yi rijistar buƙatar ci gaba
3.1 Tarayyar Turai
Sabunta rajistar EU na kayan aiki masu aiki don magungunan kashe qwari cikakken kimantawa ne wanda ya haɗu da tsofaffi da sabbin bayanai, kuma masu nema dole ne su gabatar da cikakkun bayanai kamar yadda ake buƙata.
3.1.1 Abubuwan da ke aiki
Mataki na 6 na Doka 2020/1740 akan sabuntawar rajista yana ƙayyadaddun bayanan da za a ƙaddamar don sabuntawar rajistar sinadari mai aiki, gami da:
1) Suna da adireshin mai nema wanda ke da alhakin ci gaba da aikace-aikacen da kuma cika wajibai da ka'idoji suka tsara.
2) Suna da adireshin mai neman haɗin gwiwa da sunan ƙungiyar furodusa.
3) Hanyar wakilci ta amfani da aƙalla samfurin kariyar shuka wanda ke ɗauke da sinadari mai aiki akan amfanin gona da aka noma a kowane yanki, da kuma tabbacin cewa samfurin ya cika ka'idojin rajista da aka tsara a cikin Mataki na 4 na Doka No. 1107/2009.
A sama "Hanyar amfani" ya haɗa da hanyar yin rajista da kimantawa a cikin ci gaba da rajista.Aƙalla ɗaya daga cikin samfuran kariyar shuka tare da hanyoyin wakilcin da ke sama na amfani ya kamata su kasance marasa amfani da sauran abubuwan da ke aiki.Idan bayanin da mai nema ya gabatar bai shafi duk wuraren da abin ya shafa ba, ko kuma ba a girma sosai a yankin ba, ya kamata a ba da dalilin.
4) mahimman bayanai da sakamakon kimar haɗari, gami da: i) yana nuna canje-canje a cikin buƙatun doka da ka'idoji tun lokacin da aka amince da rajistar sinadarai mai aiki ko sabunta rajistar kwanan nan;ii) nuna canje-canje a kimiyya da fasaha tun lokacin da aka amince da rajistar sinadari mai aiki ko sabunta rajistar kwanan nan;iii) nuna canji a cikin amfani da wakilci;iv) yana nuna cewa rajista na ci gaba da canzawa daga ainihin rajista.
(5) cikakken rubutun kowane gwaji ko rahoton binciken da taƙaitaccen bayani a matsayin wani ɓangare na ainihin bayanan rajista ko bayanan ci gaba da rajista daidai da buƙatun bayanan sinadarai masu aiki.
6) cikakken bayanin kowane gwaji ko rahoton binciken da taƙaitaccen bayani a matsayin wani ɓangare na bayanan rajista na asali ko bayanan rajista na gaba, daidai da buƙatun bayanan shirye-shiryen miyagun ƙwayoyi.
7) Takardun shaida cewa ya zama dole a yi amfani da wani abu mai aiki wanda bai dace da ka'idodin rajista na yanzu ba don sarrafa ƙwayar cuta mai tsanani.
8) Domin kammala kowane gwaji ko binciken da ya shafi kashin baya, bayyana matakan da aka ɗauka don guje wa gwaji akan kashin baya.Bayanin tsawaita rajista ba zai ƙunshi kowane rahoton gwaji na gangan amfani da kayan aiki ga mutane ko amfani da samfur mai ɗauke da sinadari mai aiki ba.
9) Kwafin aikace-aikacen MRLS da aka ƙaddamar daidai da Mataki na 7 na Doka (EC) No 396/2005 na Majalisar Turai da na Majalisar.
10) Shawarwari don rarrabuwa ko sake rarraba kayan aiki mai aiki daidai da Dokar 1272/2008.
11) Jerin kayan da zasu iya tabbatar da cikar aikace-aikacen ci gaba, da kuma yiwa sabbin bayanan da aka gabatar a wannan lokacin.
12) Dangane da Mataki na 8 (5) na Doka No. 1107/2009, taƙaitawa da sakamakon wallafe-wallafen kimiyyar jama'a da aka bita.
13) Auna duk bayanan da aka gabatar bisa ga yanayin kimiyya da fasaha na yanzu, gami da sake tantance wasu bayanan rajista na asali ko bayanan ci gaba da rajista.
14) Yin la'akari da shawarwarin duk wani matakan da suka dace kuma masu dacewa don rage haɗarin haɗari.
15) A daidai da Mataki na ashirin da 32b na Doka 178/2002, EFSA na iya ƙaddamar da mahimman gwaje-gwajen kimiyya da cibiyar bincike ta kimiyya mai zaman kanta za ta yi tare da isar da sakamakon gwaje-gwajen ga Majalisar Turai, Hukumar da Membobin ƙasashe.Irin waɗannan umarni a buɗe suke kuma a bayyane suke, kuma duk bayanan da suka dace da sanarwar gwaji yakamata a haɗa su cikin aikace-aikacen tsawaita rajista.
Idan ainihin bayanan rajista har yanzu sun cika buƙatun bayanai na yanzu da ƙa'idodin kimantawa, ana iya ci gaba da amfani da shi don wannan tsawaita rajista, amma yana buƙatar sake ƙaddamar da shi.Ya kamata mai nema ya yi amfani da iya ƙoƙarinsa don samun da samar da ainihin bayanan rajista ko kuma bayanan da suka dace a matsayin ci gaba na rajista na gaba.Idan mai neman sabuntawar rajista ba shine mai neman rajista na farko na kayan aiki mai aiki ba (wato mai nema ba shi da bayanin da aka gabatar a karon farko), dole ne a sami haƙƙin yin amfani da rajistar da ke akwai. bayanin abubuwan da ke aiki ta hanyar mai nema don rajista na farko ko sashen gudanarwa na ƙasar kimantawa.Idan mai neman sabuntawar rajista ya ba da shaida cewa babu bayanin da ya dace, shugabar Jiha ko EFSA da ta gudanar da bitar sabuntawa ta baya da/ko na gaba za ta yi ƙoƙarin samar da irin waɗannan bayanan.
Idan bayanan rijistar da suka gabata ba su cika buƙatun yanzu ba, sabbin gwaje-gwaje da sabbin rahotanni suna buƙatar aiwatar da su.Ya kamata mai nema ya gano kuma ya jera sabbin gwaje-gwajen da za a gudanar da jadawalin su, gami da keɓan jerin sabbin gwaje-gwaje don duk masu kashin baya, la'akari da martanin da EFSA ta bayar kafin sabunta aikace-aikacen.Sabon rahoton gwajin ya kamata a yi alama a fili, yana bayyana dalili da larura.Domin tabbatar da buɗaɗɗe da bayyana gaskiya da rage kwafin gwaje-gwaje, yakamata a gabatar da sabbin gwaje-gwaje tare da EFSA kafin farawa, kuma ba za a karɓi gwajin da ba a buɗe ba.Mai nema na iya ƙaddamar da aikace-aikacen don kariyar bayanai kuma ya ƙaddamar da nau'ikan wannan bayanan na sirri da marasa sirri.
3.1.2 Shirye-shirye
Ci gaba da yin rajistar samfuran magunguna ya dogara ne akan abubuwan da ke aiki waɗanda aka kammala.Dangane da Mataki na 43 (2) na Doka na 1107/2009, aikace-aikacen ci gaba da shirye-shirye sun haɗa da:
1) Kwafin takardar shaidar rajista na shirye-shirye.
2) duk wani sabon bayanan da ake buƙata har zuwa lokacin aikace-aikacen saboda canje-canjen buƙatun bayanai, jagororin da ƙa'idodin su (watau canje-canje a wuraren gwajin abubuwan da ke aiki sakamakon ci gaba da kimantawa na rajista).
3) Dalilai don ƙaddamar da sababbin bayanai: sababbin buƙatun bayanai, jagorori da ƙa'idodi ba su da ƙarfi a lokacin rajistar samfurin;Ko don canza yanayin amfani da samfurin.
4) Don tabbatar da cewa samfurin ya cika buƙatun sabunta rajista na kayan aiki masu aiki a cikin ƙa'idodi (gami da hani masu dacewa).
5) Idan ana sa ido akan samfurin, za a ba da rahoton bayanin sa ido.
6) Inda ya cancanta, za a ƙaddamar da bayanai don kimanta kwatankwacin daidai da ƙa'idodin da suka dace.
3.1.2.1 Data matching na aiki sinadaran
Lokacin neman ci gaba da rajistar samfuran magunguna, mai nema zai, bisa ga ƙarshen kimantawa na kayan aiki, samar da sabbin bayanai na kowane sashi mai aiki wanda ke buƙatar sabuntawa saboda canje-canjen buƙatun bayanai da ƙa'idodi, gyara da haɓaka daidaitattun bayanan samfuran magunguna, da gudanar da kimar haɗari daidai da sabbin jagororin da ƙimar ƙarshen don tabbatar da cewa haɗarin yana cikin kewayon karɓuwa.Daidaita bayanan sinadarai yawanci alhakin shugaban kasa ne da ke gudanar da bitar rajistar sinadarai mai aiki.Mai nema na iya ba da bayanan abubuwan da suka dace ga ƙasar jagorar da aka keɓe ta hanyar ba da sanarwar cewa bayanan mai aiki yana cikin lokacin da ba kariya, tabbacin haƙƙin amfani da bayanin, sanarwar cewa an keɓance shirye-shiryen daga ƙaddamar da wani abu. bayanan sinadarai masu aiki, ko ta hanyar ba da shawarar maimaita gwajin.Amincewa da bayanan aikace-aikacen don ci gaba da yin rajistar shirye-shirye na iya dogara ne kawai akan magungunan asali iri ɗaya wanda ya dace da sabon ma'auni, kuma lokacin da ingancin ainihin magungunan da aka gano ya canza (ciki har da matsakaicin abun ciki na ƙazanta), mai nema zai iya ba da hujjoji masu ma'ana. cewa ainihin maganin da aka yi amfani da shi har yanzu ana iya ɗaukarsa a matsayin daidai.
3.1.2.2 Canje-canje ga kyawawan ayyukan noma (GAP)
Ya kamata mai nema ya ba da jerin abubuwan da aka yi niyya don amfani da samfurin, gami da sanarwa da ke nuna cewa babu wani canji mai mahimmanci a cikin GAP a yankin daga lokacin rajista, da kuma jerin abubuwan amfani daban-daban a cikin fom na GAP a cikin tsari da aka tsara. .Canje-canje masu mahimmanci kawai a cikin GAP waɗanda ke da mahimmanci don biyan canje-canje a cikin kimantawar ɓangaren aiki (sabbin dabi'u na ƙarshe, ɗaukar sabbin jagororin, yanayi ko hani a cikin ƙa'idodin sabunta rajista) ana karɓa, muddin mai nema ya gabatar da duk mahimman bayanan tallafi.A ka'ida, babu wani gagarumin canje-canjen nau'i na sashi da zai iya faruwa a cikin aikace-aikacen ci gaba
3.1.2.3 Bayanan ingancin magani
Don inganci, mai nema ya kamata ya ƙayyade kuma ya tabbatar da ƙaddamar da sabbin bayanan gwaji.Idan canjin GAP ya haifar da sabon ƙimar ƙarshe, sabbin jagorori, ingantaccen bayanan gwaji don sabon GAP ya kamata a ƙaddamar da shi, in ba haka ba, kawai bayanan juriya ya kamata a ƙaddamar da aikace-aikacen ci gaba.
3.2 Amurka
Bukatun bayanan EPA na Amurka don sake kimanta maganin kwari sun yi daidai da rajistar magungunan kashe qwari, sauye-sauyen rajista, da sake yin rajista, kuma babu wasu ƙa'idodi daban-daban.Buƙatun da aka yi niyya don bayani dangane da buƙatun kima na haɗari a cikin sake dubawa, ra'ayoyin da aka karɓa yayin shawarwarin jama'a, da sauransu, za a buga su ta hanyar tsarin aikin ƙarshe da sanarwar kiran bayanai.
4 Wasu Batutuwa
4.1 Aikace-aikacen haɗin gwiwa
4.1.1 Tarayyar Turai
Dangane da Mataki na 5, Babi na 3 na Doka ta 2020/1740, idan masu nema sama da ɗaya sun nemi sabunta rajistar kayan aiki iri ɗaya, duk masu nema za su ɗauki duk matakan da suka dace don ƙaddamar da bayanai tare.Ƙungiyar da mai nema ya zaɓa na iya yin aikace-aikacen haɗin gwiwa a madadin mai nema, kuma ana iya tuntuɓar duk masu neman izini tare da shawarwarin ƙaddamar da bayanai tare.
Masu neman za su iya ƙaddamar da cikakken bayani daban, amma ya kamata su bayyana dalilai a cikin bayanin.Duk da haka, bisa ga Mataki na 62 na Doka ta 1107/2009, ba a yarda da gwaje-gwajen da aka yi akai-akai akan vertebrates ba, don haka masu neman izini da masu riƙe bayanan izini masu dacewa ya kamata su yi ƙoƙari don tabbatar da cewa an raba sakamakon gwaje-gwajen vertebrate da binciken da abin ya shafa.Don sabunta rajistar sinadarai mai aiki wanda ya ƙunshi masu nema da yawa, duk bayanai yakamata a sake duba su tare, kuma yakamata a samar da ƙarshe da rahotanni bayan cikakken bincike.
4.1.2 Amurka
EPA tana ba da shawarar cewa masu nema su raba bayanan sake dubawa, amma babu wani buƙatu na wajibi.Dangane da sanarwar kiran bayanan, mai riƙe da takardar shaidar rajista na kayan aikin magungunan kashe qwari na iya yanke shawara ko a haɗa haɗin gwiwa tare da wasu masu nema, gudanar da karatu daban, ko janye rajistar.Idan gwaje-gwaje daban-daban na masu nema daban-daban sun haifar da maki biyu daban-daban na ƙarshe, EPA za ta yi amfani da ƙarshen ƙarshen ra'ayin mazan jiya.
4.2 Dangantaka tsakanin sabunta rijista da sabuwar rajista
4.2.1 Tarayyar Turai
Kafin fara sabuntawar rajistar sinadarai mai aiki, wato, kafin Memba ta sami sabuntawar aikace-aikacen rajista mai aiki, mai nema na iya ci gaba da gabatar da aikace-aikacen rajistar samfuran magunguna masu dacewa ga Memba State (yanki) ;Bayan da aka fara sabuntawa na rijistar sinadarai masu aiki, mai nema ba zai iya ƙara ƙaddamar da aikace-aikacen rajista na shirye-shiryen da ya dace ga Member State ba, kuma dole ne ya jira fitar da ƙuduri kan sabunta rajistar sinadari mai aiki kafin gabatar da shi a cikin daidai da sabon bukatun.
4.2.2 Amurka
Idan ƙarin rajista (misali, sabon shiri na sashi) bai haifar da sabon kima na haɗari ba, EPA na iya karɓar ƙarin rajista yayin lokacin sake dubawa;Koyaya, idan sabuwar rajista (kamar sabon ikon amfani) na iya haifar da sabon kima na haɗari, EPA na iya haɗawa da samfurin a cikin kimanta haɗarin sake tantancewa ko gudanar da keɓantaccen kimantawar samfurin kuma yi amfani da sakamakon a cikin sake kimantawa.Sassauci na EPA ya kasance saboda gaskiyar cewa sassa uku na musamman na Reshen Tasirin Lafiya, Sashen Halayen Muhalli da Tasiri, da Reshen Nazarin Halittu da Tattalin Arziki suna tallafawa aikin Rijista da Reshe na Sake kimantawa, kuma suna iya ganin duka. bayanan rajista da sake kimantawa lokaci guda.Misali, lokacin da sake kimantawa ya yanke shawarar gyara lakabin, amma har yanzu ba a ba da shi ba, idan kamfani ya gabatar da neman canjin lakabin, rajista za ta aiwatar da shi bisa ga shawarar sake kimantawa.Wannan tsarin sassaucin ra'ayi yana ba da damar EPA don haɓaka albarkatun da kuma taimakawa kamfanoni su yi rajista a baya.
4.3 Kariyar Bayanai
4.3.1 Tarayyar Turai
Lokacin kariyar sabbin bayanan sinadarai masu aiki da bayanan shirye-shiryen da aka yi amfani da su don sabunta rajista shine watanni 30, farawa daga ranar da aka fara rijistar samfurin shirye-shiryen da ya dace don sabuntawa a kowace Jiha Membobi, takamaiman kwanan wata ya bambanta kaɗan daga ƙasa memba zuwa waccan.
4.3.2 Amurka
Sabbin bayanan sake fasalin da aka ƙaddamar suna da lokacin kariyar bayanai na shekaru 15 daga ranar ƙaddamarwa, kuma lokacin da mai nema ya yi nuni ga bayanan da wani kamfani ya gabatar, yawanci ya tabbatar da cewa an bayar da diyya ga mai bayanan ko kuma an sami izini.Idan kamfani mai yin rajistar miyagun ƙwayoyi ya ƙayyade cewa ya ƙaddamar da bayanan da ake buƙata don sake kimantawa, samfurin shirye-shiryen da aka samar ta amfani da miyagun ƙwayoyi ya sami izini don amfani da bayanan magungunan da ke aiki, don haka zai iya riƙe rajista kai tsaye bisa ga Ƙarshen sake dubawa na maganin mai aiki, ba tare da ƙara ƙarin bayani ba, amma har yanzu yana buƙatar ɗaukar matakan sarrafa haɗari kamar gyara alamar kamar yadda ake buƙata.
5. Takaitawa da kuma bege
Gabaɗaya, EU da Amurka suna da manufa ɗaya don gudanar da sake kimanta samfuran magungunan kashe qwari da aka yi rajista: don tabbatar da cewa yayin da ƙarfin kimanta haɗarin haɗari ke haɓaka kuma manufofin ke canzawa, duk magungunan kashe qwari da aka yi rajista za a iya ci gaba da amfani da su cikin aminci kuma ba sa haifar da haɗari mara ma'ana ga lafiyar ɗan adam. da muhalli.Koyaya, akwai wasu bambance-bambance a cikin takamaiman hanyoyin.Na farko, yana nunawa a cikin haɗin kai tsakanin ƙididdigar fasaha da yanke shawara na gudanarwa.Tsawaita rajistar EU ta ƙunshi ƙima na fasaha da yanke shawara na ƙarshe;Sake kimantawa a cikin Amurka kawai yana yin ƙarshen ƙima na fasaha kamar gyare-gyaren lakabi da ƙaddamar da sabbin bayanai, kuma mai riƙe da takardar shaidar rajista yana buƙatar ɗaukar yunƙurin yin aiki daidai da ƙarshe da yin aikace-aikace masu dacewa don aiwatar da yanke shawara na gudanarwa.Na biyu, hanyoyin aiwatarwa sun bambanta.Tsawaita rajista a cikin EU ya kasu kashi biyu matakai.Mataki na farko shine fadada rajistar sinadarai mai aiki a matakin EU.Bayan an ƙaddamar da ƙaddamar da rijistar kayan aiki mai aiki, ƙaddamar da rajistar samfuran magunguna ana aiwatar da shi a cikin ƙasashe membobin da suka dace.Ana yin sake kimanta kayan aiki da samfuran ƙira a cikin Amurka lokaci guda.
Amincewa da yin rajista da sake kimantawa bayan rajista wasu abubuwa ne masu mahimmanci guda biyu don tabbatar da amincin amfani da magungunan kashe qwari.A watan Mayun shekarar 1997, kasar Sin ta kaddamar da "ka'idojin sarrafa magungunan kashe kwari", bayan fiye da shekaru 20 na raya kasa, an kafa cikakken tsarin yin rajistar magungunan kashe qwari da tsarin tantancewa.A halin yanzu, kasar Sin ta yi rajista fiye da nau'ikan maganin kashe kwari sama da 700, da kayayyakin shirye-shirye sama da 40,000, fiye da rabinsu da aka yi wa rajista sama da shekaru 20.Na dogon lokaci, da yawa da kuma yawan amfani da magungunan kashe qwari ba makawa zai haifar da haɓakar juriya na nazarin halittu na manufa, haɓakar tarin muhalli, da haɓaka haɗarin lafiyar ɗan adam da na dabbobi.Sake kimantawa bayan rajista wata hanya ce mai inganci don rage haɗarin amfani da magungunan kashe qwari na dogon lokaci da kuma fahimtar duk tsarin rayuwar yau da kullun na magungunan kashe qwari, kuma ƙari ne mai fa'ida ga tsarin rajista da amincewa.Ko da yake, an fara aikin sake tantance magungunan kwari na kasar Sin a makare, kuma "matakan kula da rajistar magungunan kashe kwari" da aka yi a shekarar 2017 ya nuna a karon farko tun daga matakin ka'ida cewa, ya kamata a tsara nau'in maganin kashe kwari da aka yi wa rajista sama da shekaru 15 don gudanar da su. fitar da kima na lokaci-lokaci bisa ga yanayin samarwa da amfani da canje-canjen manufofin masana'antu.NY/T2948-2016 "Ƙididdigar Fasaha don Tattalin Arziƙi" da aka bayar a cikin 2016 yana ba da ka'idoji na asali da hanyoyin kimantawa don sake duba nau'in magungunan kashe qwari da aka yi wa rajista, da kuma bayyana sharuɗɗan da suka dace, amma aiwatar da shi yana iyakance a matsayin mizanin da aka ba da shawarar.Dangane da aikin da ake yi na sarrafa magungunan kashe qwari a kasar Sin, bincike da nazari kan tsarin kimantawa na EU da Amurka na iya ba mu tunani da fadakarwa masu zuwa.
Da farko, ba da cikakken wasa ga babban alhakin mai riƙe da takardar shaidar rajista a cikin sake kimanta magungunan kashe qwari masu rijista.Babban tsarin sake kimanta magungunan kashe qwari a cikin EU da Amurka shine cewa sashin kula da rajista ya haɓaka shirin aiki, gabatar da nau'ikan kimantawa da damuwa game da wuraren haɗari, kuma mai riƙe da takardar shaidar rajistar magungunan kashe qwari ya gabatar da bayanin kamar yadda ake buƙata a cikin ƙayyadadden lokaci.Kasar Sin za ta iya daukar darussa daga hakikanin halin da ake ciki, da sauya tunanin sashen kula da rajistar magungunan kashe kwari, don gudanar da gwaje-gwajen tantancewa, da kuma kammala aikin tantance magungunan kashe qwari, da kara fayyace babban nauyin dake wuyan mai takardar shedar rajistar magungunan kashe qwari wajen gudanar da aikin tantancewa, da tabbatar da tabbatar da yin kima. aminci samfurin, da inganta hanyoyin aiwatar da sake kimanta maganin kashe kwari a kasar Sin.
Na biyu shine kafa tsarin sake tantance bayanan maganin kashe kwari.Dokokin kula da magungunan kashe qwari da ka'idojin tallafi sun fayyace a sarari tsarin kariyar sabbin nau'ikan magungunan kashe qwari a China da kuma buƙatun ba da izini ga bayanan rajistar magungunan kashe qwari, amma ba a fayyace ba a fayyace kariyar bayanan da aka sake tantancewa da buƙatun ba da izinin bayanai.Don haka ya kamata a kwadaitar da masu rike da takardar shaidar maganin kashe kwari da su taka rawar gani wajen gudanar da aikin tantancewar, sannan a fayyace tsarin tantance bayanan da ake bukata a fili, ta yadda masu ainihin bayanan za su iya ba da bayanai ga sauran masu neman diyya, da rage gwaje-gwajen da aka maimaita, da rage nauyi a kan kamfanoni.
Na uku shine gina tsarin kimantawa bayan rajista na lura da haɗarin magungunan kashe qwari, sake ƙima da ci gaba da rajista.A shekarar 2022, Ma'aikatar Aikin Gona da Ma'aikatar Karkara ta fitar da sabon tsarin "Ka'idojin Kula da Kula da Hadarin Magungunan Kwari (Draft for Comment)", wanda ke nuni da aniyar kasar Sin na tura da kuma gudanar da aikin sarrafa magungunan kashe kwari bisa tsari bisa tsari bayan rajista.A nan gaba, ya kamata mu yi tunani mai kyau, da gudanar da bincike mai zurfi, da koyo daga bangarori da dama, da kuma kafa da inganta tsarin kula da magungunan kashe kwari bayan rajista, da ya dace da yanayin kasar Sin ta hanyar sa ido, da sake nazari, da kuma inganta yanayin da kasar Sin ke ciki. rajistar haɗarin amfani da magungunan kashe qwari, ta yadda da gaske a rage kowane irin haɗarin aminci da ka iya haifarwa ta hanyar amfani da magungunan kashe qwari, da kuma kare aikin gona yadda ya kamata, lafiyar jama'a da amincin muhalli.
Lokacin aikawa: Mayu-27-2024